AMILIA - Side effects

Side effects of the drug: Amilia Tablet

Generic: amisulpride
Active substance: amisulpride
ATC group: N05AL05 - amisulpride
Active substance content: 200MG, 400MG, 50MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže se tyto příznaky rozvinou vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
 Vysoká teplota, pocení, svalová ztuhlost, zrychlená srdeční činnost, zrychlené dýchání a
zmatenost, ospalost nebo neklid. To mohou být příznaky vzácného, ale závažného stavu zvaného
neuroleptický maligní syndrom.
 Neobvyklý srdeční tep, velmi rychlý srdeční tep nebo bolesti na hrudi, které by mohly vést
k infarktu nebo život ohrožující srdeční poruše.
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzácně.
 Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže.
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje vzácně.
 Alergické reakce jako kožní vyrážky, svědění nebo otok, obtíže s polykáním nebo dýchací obtíže,
otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
 Křeče (epileptický záchvat).
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují méně často.


Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)
 třes, svalová ztuhlost nebo křeče, pomalé pohyby, zvýšené slinění, nebo neschopnost vydržet
v klidu, u nichž obvykle dojde k ústupu, pokud lékař sníží dávku přípravku Amilia nebo přidá
ještě jiné léky.

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10)
 akutní dystonie (mimovolní stahování svalů)
 obtíže se spaním (nespavost), úzkost, agitovanost (neklid), poruchy orgasmu
 ospalost
 zácpa, nevolnost, zvracení, sucho v ústech
 zvýšení tělesné hmotnosti
 neobvyklá tvorba a výtok mléka z prsou u žen a mužů, bolest prsou
 zastavení menstruace
 zvětšení prsou u mužů
 obtíže s dosažením a udržením erekce nebo ejakulace

 snížení krevního tlaku
 rozmazané vidění
 změny na EKG.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100)
 častější výskyt infekcí než obvykle, které mohou být způsobeny poklesem počtu bílých krvinek
(leukopenie nebo neutropenie)
 zmatenost
 mimovolní nekontrolovatelné pohyby, zejména obličeje nebo jazyka
 zpomalený srdeční tep
 zvýšení krevního tlaku
 zduření nebo překrvení nosní sliznice
 zápal plic (infekce plic) v důsledku náhodného vdechnutí jídla (zejména v kombinaci s dalšími
léčivými přípravky působícími tlumivě na centrální nervovou soustavu)
 osteopenie (ubývání kostní hmoty) a osteoporóza (řídnutí kostí)
 zadržování moči v močovém měchýři
 zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
 zvýšená hladina tuků (triacylglyceridů) nebo cholesterolu v krvi
 zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000)
 častější výskyt infekcí než obvykle, které mohou být způsobeny onemocněním krve
(agranulocytóza)
 nezhoubný nádor podvěsku mozkového (hypofýzy)
 snížená koncentrace sodíku v krvi
 soubor příznaků nazývaný syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (projevuje se
zadržováním vody a otoky)
 otoky, kopřivka.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
 u novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Amilia, se může objevit syndrom z
náhlého vysazení léčivého přípravku.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.