AFLURIA - Side effects

Side effects of the drug: Afluria Suspension for injection in pre-filled syringe

Generic: influenza, purified antigen
Active substance: influenza virus a/michigan (h1n1) (split), influenza virus a/hong kong (h3n2) (split), influenza virus b/brisbane (split)
ATC group: J07BB02 - influenza, purified antigen
Active substance content:
Packaging: Pre-filled syringe

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během klinických studií byly hlášeny následující nežádoucí účinky při použití přípravku AFLURIA. Dospělí a starší pacienti Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) • bolest hlavy • svalová bolest (myalgie) • horečka, pocit celkové nevolnosti (malátnost) • místní reakce: zarudnutí, otok, bolest, citlivost, zatvrdnutí (indurace) kolem místa vpichu. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) • nevolnost/zvracení • zimnice/třes • podlitiny (ekchymóza) v místě vpichu • bolest kloubů Děti a dospívající od 5 do 18 let věku Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) • bolest hlavy • svalová bolest (myalgie) • horečka, pocit celkové nevolnosti (malátnost) • místní reakce: bolest, zarudnutí, otok, zatvrdnutí (indurace) kolem místa vpichu • podrážděnost Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) • nevolnost/zvracení • průjem, ztráta chuti k jídlu • příznaky podobné nachlazení/chřipce, kašel, rýma/ucpaný nos, kýchání, bolest v krku • svědění kolem místa vpichu • bolest břicha Po uvedení vakcíny na trh se vedle výše uvedených nežádoucích účinků objevily tyto nežádoucí účinky: • alergická reakce (která se může vyskytnout okamžitě): - ve vzácných případech selhání oběhového systému vyžadující lékařskou pohotovost k zajištění dostatečného prokrvení různých orgánů (šok) - může zahrnovat příznaky otoku obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla • kožní reakce, které se mohou rozšířit po celém těle včetně svědění kůže (pruritus, kopřivka), vyrážka • zánět krevních cév, který může vyústit v kožní vyrážku (vaskulitida) a přechodné ledvinové potíže • bolest v místech průběhu nervů (neuralgie), neobvyklé vnímání doteku, bolesti, tepla a chladu (parestézie), křeče (konvulze) při horečce, neurologické poruchy, které mohou vést k strnutí šíje, zmatenosti, otupělosti, bolesti a slabosti končetin, ztrátě rovnováhy, ztrátě reflexů, ochrnutí části nebo celého těla (encefalomyelitida, neuritida, syndrom Guillain-Barré) • dočasné snížení některých složek krve zvaných krevní destičky, jejichž nízký počet může vést k nadměrné tvorbě podlitin nebo krvácení (trombocytopenie); přechodný otok uzlin na krku, v podpaží a v tříslech (přechodná lymfadenopatie) • velký otok v místě vpichu (někdy hlášen jako celulitida) • příznaky podobné chřipce Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 8

100 41 Praha 0

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti této vakcíny.

5.