ABELLA - Side effects

Side effects of the drug: Abella Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 3MG/0,03MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek ABELLA nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v
důsledku užívání přípravku ABELLA, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
ABELLA užívat“.

15



Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
• v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
• v plících (tj. plicní embolie);
• srdeční záchvat;
• cévní mozková příhoda;
• příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
• krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2)

Seznam nežádoucích účinků spojených s použitím drospirenonu/ethinylestradiolu:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen):

• poruchy menstruace, krvácení mezi menstruacemi, bolest prsů, citlivost prsů
• bolesti hlavy, depresivní nálada,
• migréna,
• nevolnost,
• hustý, bělavý výtok z pochvy a vaginální kvasinková infekce


Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen):

• zvětšení prsou
• změny v zájmu o sex (změny libida),
• vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak,
• zvracení, průjem
• akné, vyrážka, silné svědění, ztráta vlasů (alopecie)
• zánět v pochvě,
• zadržování tekutin, změny tělesné hmotnosti,


Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):

• alergická reakce (hypersenzitivita), astma,
• výtok z prsů,
• poškození sluchu,
• blokování krevní cévy sraženinou vzniklou kdekoliv v těle,
• kožní problémy, erythema nodosum (charakterizovaný jako bolestivé zarudlé uzlíky v kůži)
nebo erythema multiforme (charakterizovaný jako vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo
vředy).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
16



Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.