PARACETAMOL ZENTIVA K.S. - листовка

общий: paracetamol,acetaminofen
Активное вещество:
Группа ATC: N02BE01 - paracetamol,acetaminofen
Содержание активного вещества: 500MG
упаковка: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Paracetamol Zentiva k.s. 500 mg tablety
paracetamol


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v případě bolesti) nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
- Nepodávejte přípravek dětem déle než 3 dny bez konzultace s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Paracetamol Zentiva k.s. a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Zentiva k.s. užívat
3. Jak se přípravek Paracetamol Zentiva k.s. užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Paracetamol Zentiva k.s. uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Paracetamol Zentiva k.s. a k čemu se používá

Tento přípravek obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící horečku a bolest.
Paracetamol Zentiva k.s. je určen ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti jako je bolest
hlavy, zubů, bolest při menstruaci, bolest svalů a kloubů při chřipce a nachlazení, a také ke snížení
horečky.

Paracetamol Zentiva k.s. je určen pro dospělé, dospívající a děti s tělesnou hmotností nad 21 kg (od let).

Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v případě bolesti) nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Dětem nepodávejte přípravek bez porady s lékařem déle než 3 dny.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Zentiva k.s. užívat

Neužívejte přípravek Paracetamol Zentiva k.s.
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- při těžkém jaterním selhávání;
- při akutním zánětu jater.


Upozornění a opatření
Nepoužívejte přípravek Paracetamol Zentiva k.s. s jinými léčivými přípravky obsahujícími
paracetamol.
Použití vyšších než doporučených dávek může vést k riziku vážného poškození jater.
Při užívání tohoto léku nepijte alkoholické nápoje.

Před užitím přípravku Paracetamol Zentiva k.s. se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
jestliže:
- trpíte onemocněním jater
- trpíte onemocněním ledvin
- jste závislý(á) na alkoholu
- máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
- trpíte nízkým počtem červených krvinek způsobeným jejich abnormálním rozpadem
(hemolytická anemie)
- jste staršího věku
- jste dehydratovaný(á) nebo podvyživený(á)

Je třeba dbát opatrnosti, pokud
- trpíte závažnou infekcí, která může vést k metabolické acidóze.
Příznaky metabolické acidózy jsou:
o hluboké, zrychlené, obtížné dýchání,
o pocit na zvracení (nevolnost), zvracení,
o ztráta chuti k jídlu.
Pokud se u Vás vyskytne kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem, pokud máte problémy s pitím alkoholu.

Děti a dospívající
Vzhledem k množství léčivé látky v tabletě není přípravek Paracetamol Zentiva k.s. určen pro děti
mladší než 6 let s tělesnou hmotností menší než 21 kg.

Další léčivé přípravky a přípravek Paracetamol Zentiva k.s.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Paracetamol Zentiva k.s. současně s jinými přípravky obsahujícími
paracetamol.

Účinky paracetamolu a účinky jiných léků, které užíváte současně, se mohou navzájem ovlivňovat.
Před užitím přípravku Paracetamol Zentiva k.s. se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
užíváte některý z následujících léků:
- některé léky ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin).
- léky proti nevolnosti a zvracení (např. metoklopramid nebo domperidon) nebo léky ke snížení
hladiny cholesterolu (cholestyramin).
- kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léčivé přípravky proti bolesti a horečce ze skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
- některá antibiotika (rifampicin, chloramfenikol).
- některé léky používané k léčbě dny (probenecid).
- některé léky používané k léčbě epilepsie (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin).
- bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou.
- zidovudin (používaný k léčbě infekce HIV).
- isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy).
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny
kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání

maximálních denních dávek paracetamolu.

Přípravek Paracetamol Zentiva k.s. s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje. Dlouhodobá konzumace alkoholu
významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před
zahájením léčby přípravkem Paracetamol Zentiva k.s. se svým lékařem.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud je to nutné, přípravek Paracetamol Zentiva k.s. můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte
co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou
dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat
častěji, obraťte se na svého lékaře.
Paracetamol Zentiva k.s. je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivnil
kojené dítě. Při krátkodobé léčbě doporučenými dávkami tohoto léčivého přípravku není nutno
kojení přerušit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Paracetamol Zentiva k.s. nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Paracetamol Zentiva k.s. užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívejte dávku podle doporučení v tabulce níže.

Věk Tělesná
hmotnost
Dávka Maximální denní
dávka
6–8 let 21–24 kg ½ tablety (250 mg) dle potřeby,
s odstupem nejméně 4–6 hodin
2,5 tablety (1,25 g)
9–10 let 25–32 kg ½ tablety (250 mg) dle potřeby,
s odstupem nejméně 4–6 hodin
tablety (1,5 g)
10–12 let > 33 kg 1 tablety (500 mg) dle potřeby,
s odstupem nejméně 4–6 hodin
tablety (2 g)
12–15 let 34‒60 kg 1 tablety (500 mg) dle potřeby,
s odstupem nejméně 4 hodin
tablet (3 g)
> 15 let 34‒60 kg 1 tablety (500 mg) dle potřeby,
s odstupem nejméně 4 hodin
tablet (3 g)
> 60 kg 1–2 tablety (500–1000 mg) dle potřeby,
s odstupem nejméně 4–6 hodin
tablet (3 g)*
* Maximální denní dávku 8 tablet (4 g) mohou užívat pacienti s tělesnou hmotností nad 60 kg pouze
po konzultaci s lékařem.

Paracetamol Zentiva k.s. není určen pro děti do 6 let s tělesnou hmotností menší než 21 kg.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater určí dávkování lékař.

Nepřekračujte doporučené dávkování.
Varování: Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku vážného poškození jater.


Délka léčby
Pokud nedojde při léčbě přípravkem Paracetamol Zentiva k.s. do 3 dnů ke snížení horečky a do 5 dnů
k ústupu bolesti nebo se naopak příznaky zhorší nebo se vyskytnou nové příznaky, poraďte se o další
léčbě s lékařem. Tento lék užívejte bez porady s lékařem nejdéle 7 dnů.
Dětem nepodávejte přípravek bez porady s lékařem déle než 3 dny.

Způsob podání
Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.

Paracetamol Zentiva k.s. lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol Zentiva k.s., než jste měl(a)
Předávkování se může projevit pocitem na zvracení, zvracením a bledostí. Ve všech případech
podezření na předávkování nebo při náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte okamžitou
lékařskou pomoc, i v případě, že se Vy nebo dítě cítíte dobře, protože hrozí riziko opožděného,
závažného a nevratného poškození jater. Lékaři předložte použité balení a tuto příbalovou
informaci.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Paracetamol Zentiva k.s.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte zapomenutou
dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, a případnou další dávku užijte s časovým odstupem
uvedeným v bodě 3 výše.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás objeví následující nežádoucí účinky, okamžitě přestaňte tento léčivý přípravek
užívat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc:
- alergické reakce jako je kožní vyrážka nebo svědění (vzácné – může postihnout až 1 z lidí), někdy doprovázené dýchacími potížemi, otokem rtů, jazyka, hrdla nebo tváří (velmi
vzácné – může postihnout až 1 z 10 000 lidí),
- závažné kožní reakce včetně odlupování kůže či vřídků v ústech (velmi vzácné – může
postihnout až 1 z 10 000 lidí),
- předchozí problémy s dýcháním po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků proti
bolesti, které patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků, a máte podobné problémy po
podávání přípravku Paracetamol Zentiva k.s. (velmi vzácné – může postihnout až 1 z 10 lidí),
- nevysvětlitelná tvorba modřin (velmi vzácné – může postihnout až 1 z 10 000 lidí).

Další nežádoucí účinky
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
- porucha funkce jater

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Paracetamol Zentiva k.s. uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Paracetamol Zentiva k.s. obsahuje:
- léčivou látkou je paracetamol. Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
- pomocné látky jsou předbobtnalý kukuřičný škrob; kukuřičný škrob; mastek (E 553); kyselina
stearová (E 570); povidon (E 1201); kalium-sorbát (E 202).

Jak přípravek Paracetamol Zentiva k.s. vypadá a co obsahuje balení

Paracetamol Zentiva k.s. jsou bílé tablety ve tvaru tobolky s plochými hranami, s rozměry přibližně
17 × 7 mm, s půlicí rýhou (S|1) na jedné straně.

Paracetamol Zentiva k.s. je balen v PVC/Al blistru.

Velikost balení:
12, 16, 20, 24 nebo 30 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce
Zentiva S.A., Bulevardul Pallady Theodor Nr. 50 Sector 3, 032266 Bukurešť, Rumunsko

Tento léčivý přípravek je v členských zemích Evropského hospodářského prostoru registrován
pod následujícími názvy:

Česká republika: Paracetamol Zentiva k.s.

Francie: PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 6. 2023.

---

Paracetamol zentiva k.s.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Zentiva k.s. 500 mg tablety
paracetamol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta.

12 tablet
16 tablet
20 tablet
24 tablet
30 tablet

- Больше