Vardessin

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových
systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou následující: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10),
méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit).

V literatuře byly identifikované následující nežádoucí účinky spojené s použitím vazopresinu. Protože
tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné stanovit jejich frekvenci
nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léku.

Třídy orgánových systémů MedDRA
(SOC)
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému Není známo hemoragický šokⰠnezvladatelné
krvácení 
Poruchy imunitního systému Není známo hypersen稀itivit愀Ⱐanafylaktická reakce 
(včetně šoku⤠u citlivých pacientů 
Poruchy metabolismu a výživy Není známo hyponatremi攀Ⱐintoxikace vodou 
Poruchy nervového systému Není známo bolest hlavyⰠzávrať, třes 
Srdeční poruchy Není známo 愀ngina pectoris, srdeční zástavaⰠ
selhání pravé komory, fibrilace síní,
brady欀愀爀摩攀, ischemie myokardu 
Cévní poruchy Není známo bledostⰠperiferní ischemie v
ojedinělých případech včetně
gangrény, hypertenze
5HVSLUDþQt KUXGQt D PHGLDVWLQiOQt
SRUXFK\
1HQt]QiPR EURQFKRVSDVPus
*DVWURLQWHVWLQiOQtSRUXFK\ 1HQt]QiPR IODWXOHQFH, nauzea, ]YUDFHQt, SU
$MHP,
EROHVW E
LFKD, nucení k vyprázdnění,
střevní ischemi攀 
Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo hyperh椀摲ózaⰠkopřivka, ischemic毩 
zranění 
Poruchy ledvin a močových cest Není známo retence tekutin, akutní renální
insuficience 
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace 
Není známo nekardiální bolest na hrudi 
Vyšetření Není známo snížení počtu trombocytůⰠzvýšený
bilirubin v krvi 
 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek