Tramabene

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika (anodyna).
ATC kód: N02AX
Tramadol je cyklohexanolový derivát s opioidními agonistickými účinky. Vykazuje slabou
afinitu k opioidním receptotům bez zvláštního upřednostnění některých typů receptorů.
Působí analgeticky a antitusicky. V protikladu k morfinu nemá tramadol v analgetických
dávkách v dosti širokém rozmezí žádné depresivní účinky na dýchání. Rovněž není ovlivněna
motilita GIT. Účinky na kardiovaskulární systém jsou také nepatrné.
Doba působení je 4-8 hodin. Intenzita účinku se udává jako 1/10-1/6 intenzity účinku
morfinu.

Pediatrická populace
Účinek enterálního a parenterálního podání tramadolu byl zkoumán v klinických studiích u
více než 2000 dětských pacientů, ve věku od novorozenců do 17 let. Léčba bolesti byla
sledována ve studiích bolesti po operaci (především abdominální), po chirurgické extrakci
zubu, z důvodu zlomenin, popálenin a traumat, a ostatních bolestivých stavů, které by mohly
vyžadovat analgetickou léčbu po dobu nejméně 7 dní.
Po jednorázovém podání dávek až 2 mg/kg nebo po opakovaném podání dávek až 8 mg/kg za
den (až k maximální dávce 400 mg denně) byla shledána účinnost tramadolu superiorní vůči
placebu a superiorní nebo ekvivalentní paracetamolu, nalbufinu, pethidinu a nízkým dávkám
morfinu. Bezpečnostní profil tramadolu byl obdobný u dospělých a pediatrických pacientů
starších 1 roku (viz bod 4.2).