Информация о препарате недоступна на выбранном языке, отображается исходный текст
Prothiaden
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky dosulepinu rozdělené do skupin podle tříd orgánových systémů a terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10);
časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Srdeční poruchy není známo Tachykardie*, palpitace*, změny EKG* Poruchy krve a lymfatického systému vzácné Poruchy krvetvorby Poruchy nervového systému není známo Somnolence, vertigo Poruchy oka není známo Rozmazané vidění* Gastrointestinální poruchy není známo Sucho v ústech*, zácpa*, Poruchy ledvin a močových cest není známo Opožděná mikce* Poruchy kůže a podkožní tkáně není známo Kožní alergické reakce Endokrinní poruchy vzácné Endokrinní poruchy Cévní poruchy časté Hypotenze* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace není známo Únava Poruchy jater a žlučových cest vzácné Cholestatická žloutenka Poruchy reprodukčního systému a prsu vzácné Poruchy sexuálních funkcí (např. opožděná ejakulace) *uvedené nežádoucí účinky souvisí s anticholinergním účinkem přípravku Prothiaden
Sebevražedné myšlenky a chování Během užívání léčivého přípravku Prothiaden nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek či chování (viz bod 4.4).
Riziko fraktur Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Свободно доступный некоммерческий проект для целей сопоставления лекарственных препаратов на уровне взаимодействия, побочных эффектов, а также цен на лекарства и их альтернатив