Neurol 0,5

Těhotenství
Údaje o teratogenitě a účincích na postnatální vývoj a chování po užití benzodiazepinů nejsou
konzistentní (viz bod 5.3). Velké množství dat založených na kohortových studiích ukazuje, že
expozice benzodiazepinům v prvním trimestru není spojena se zvýšeným rizikem závažných
malformací. Nicméně z některých epidemiologických studií vyplývá dvojnásobné riziko rozštěpu rtu
(méně než 2/1000 novorozenců).

Léčba vysokými dávkami benzodiazepinů během druhého a třetího trimestru těhotenství ukázala
pokles aktivních pohybů plodu a variabilitu srdečního rytmu plodu.

Pokud je z klinických důvodů nutná léčba v poslední části těhotenství, může i při léčbě nízkými
dávkami dojít k „floppy infant syndromu“, který se projevuje např. axiální hypotonií nebo problémy se
sáním a špatným přibýváním na váze. Tyto příznaky jsou reverzibilní, ale mohou trvat od 1 do týdnů, v závislosti na poločase přípravku. Při vysokých dávkách může nastat respirační deprese nebo
apnoe a hypotermie novorozence. Kromě toho mohou být několik dní po narození u novorozence
pozorovány abstinenční příznaky s hyperexcitabilitou, agitovaností a třesem, i když „floppy infant
syndrom“ nebyl pozorován. Objevení se abstinenčních příznaků po porodu závisí na poločasu látky.

Alprazolam nesmí být během těhotenství užíván, není-li to vzhledem ke stavu pacientky nezbytné. Je-
li alprazolam užíván během těhotenství, nebo pacientka v průběhu léčby otěhotní, musí být poučena o
rizicích pro plod.

Je-li přípravek podáván během poslední části těhotenství, neměly by se užívat vysoké dávky a
abstinenční příznaky a/nebo „floppy infant syndrom“ je třeba u novorozenců sledovat.

Kojení
Hladiny alprazolamu vylučované do mateřského mléka jsou nízké. Kojení nicméně není v průběhu
léčby alprazolamem doporučeno.