Kiovig

Substituční terapie by měla být zahájena amonitorována lékařem se zkušenostmi sléčbou
imunodeficitu.
Dávkování
Dávka arežim dávkování závisí na indikaci.
Dávka v rámci substituční léčby je ukaždého pacienta individuální azávisí na farmakokinetické
aklinické odezvě. U pacientů spodváhou nebo nadváhou může být nutné upravit dávku dle tělesné
hmotnosti.
Následující režimy dávkování jsou uváděny jako doporučení.
Substituční léčba usyndromů primárního imunodeficitu
Výsledkem režimu dávkování by mělo být dosažení minimální hladiny IgG nejméně5–6g/l. K vyrovnání léčby. Doporučená první dávka je0,4–0,8g/kg jednorázově, po níž následují dávky
minimálně0,2g/kg každé tři až čtyři týdny.
Dávkování, které je potřebné k dosažení minimální hladiny5-6g/l, je0,2–0,8g/kg/měsíc.
Intervalmezi dávkami se po dosažení ustáleného stavu pohybuje v rozmezí od3do4týdnů.
Minimální hladiny IgG mají být průběžně měřeny astanovovány ve spojení sincidencí infekce. Aby
sesnížila četnost bakteriální infekce, může být zapotřebí zvýšit dávku azaměřit se na vyšší minimální
hladiny.
Sekundární imunodeficity Doporučená dávka je 0,2–0,4g/kg každé tři až čtyři týdny.
Minimální hladiny IgG mají být průběžně měřeny a stanovovány ve spojení s incidencí infekce. Dávka
má být dle potřeby upravena kdosažení optimální ochrany před infekcemi, u pacientů spřetrvávající
infekcí může být nutné zvýšení; když pacient zůstává bez infekce, lzezvážit snížení dávky.
Primárníimunitní trombocytopenie
Existují dvě alternativní schémata léčby:
0,8-1g/kg podáno jeden den; tuto dávku lze opakovat jednou za3dny
0,4g/kg podáváno denně po dobu dvou až pěti dnů.
V případě relapsu je možné léčbu zopakovat.
Guillain-Barrého syndrom
0,4g/kg/den po dobu až5dnů Kawasakiho choroba
Je třeba podat2g/kg jako jednudávku. Pacienti by měli podstoupit doprovodnou léčbu kyselinou
acetylsalicylovou.
Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie Úvodní dávka:2g/kg rozdělená do 2–5po sobě následujících dnů.
Udržovací dávky:
1g/kg během 1–2 po sobě následujících dnů každé3týdny.
Po každém cyklu je nutno vyhodnotit účinek léčby: pokud po 6 měsících není pozorován žádný
léčebný účinek, léčba má být ukončena.
Pokud je léčba účinná, o dlouhodobé léčbě rozhodne lékař dle svého uvážení na základě odpovědi
pacienta na léčbu a odpovědi na její udržování. Může být nutné upravit dávkování a intervaly dle
individuálního průběhu onemocnění.
Multifokální motorická neuropatie Úvodní dávka:2g/kg podávaná po dobu2–5po sobě následujících dnů.
Udržovací dávka:1g/kg každé2až4týdny nebo2g/kg každých4až8týdnůpo dobu 2–5dnů.
Po každém cyklu je nutno vyhodnotit účinek léčby; pokud po6 měsících není pozorován žádný
léčebný účinek, léčba má být ukončena.
Pokud je léčba účinná, o dlouhodobé léčbě rozhodne lékař dle svého uvážení na základě odpovědi
pacienta na léčbu a odpovědi na její udržování. Může být nutné upravit dávkování a intervaly dle
individuálního průběhu onemocnění.
Doporučené režimy dávkování jsou shrnuty v následující tabulce:
IndikaceDávkaInterval injekcí
Substituční léčba uprimárního
imunodeficitu
úvodní dávka:
0,4–0,8g/kg
udržovací dávka:
0,2–0,8g/kg
každé3-4týdnyprozajištěníminimální
hladiny IgG alespoň5-6g/l
Substituční léčba usekundárního
imunodeficitu
0,2–0,4g/kgkaždé3-4týdny pro zajištění minimální
hladiny IgG alespoň5-6g/l
Imunomodulace:
Primární imunitní trombocytopenie0,8-1g/kg
nebo
0,4g/kg/d
prvníden; lze jedenkrát opakovat během
tří dnů
po dobu2-5dnů
Guillain-Barrého syndrom0,4g/kg/dpo dobu5dnů
Kawasakiho choroba2g/kgv jedné dávce v kombinaci skyselinou
acetylsalicylovou
IndikaceDávkaInterval injekcí
Chronická zánětlivá demyelinizační
polyradikuloneuropatie úvodní dávka:
2g/kg
udržovací dávka:
1g/kg
vrozdělených dávkách během 2–5 dnů
každé 3 týdny během 1–2 dnů
Multifokální motorická
neuropatieúvodní
dávka:2g/kg
udržovací dávka:
1g/kg
nebo
2g/kg
podáváno po dobu2–5dnů
každé2až4týdny
nebo
každých4až8týdnů během 2–5 dnů
Pediatrická populace
Podávání dětem adospívajícím dávkování je ukaždé indikace dáno tělesnou hmotností aupravováno dle klinického přínosu
uvýšezmíněných stavů.
Porucha funkce jate
Nejsou kdispozici žádné údaje, které by vyžadovaly úpravu dávky.
Porucha funkce ledvin
Není nutná úprava dávky, pokud není klinicky opodstatněná, viz bod 4.Starší populace
Není nutná úpravadávky, pokud není klinicky opodstatněná, viz bod 4.Způsob podání
Kintravenóznímu podání.
Normální lidský imunoglobulin má být podáván intravenózně počáteční rychlostí0,5ml/kg TH/h
podobu30minut. Je-li dobře snášen maximum6ml/kg TH/h. Klinické zkušenosti uomezeného počtu pacientů rovněž ukazují, že dospělí
pacienti sPID mohou tolerovat rychlost podání až8ml/kg TH/h. Další informace oopatřeních pro
použití viz bod4.Je-li zapotřebí naředění před infuzí, může být KIOVIG ředěn5% roztokem glukózy na konečnou
koncentraci50mg/ml je uveden v bodě6.Při výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků v souvislostisinfuzí by měla být snížena rychlost infuze
nebo by měla být infuze zastavena.