Duodopa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinální gel
levodopum/carbidopum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml gelu obsahuje levodopum 20 mg a carbidopum monohydricum 5 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sodná sůl karmelosy
Čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Intestinální gel
x 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Podání do střeva.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek Duodopa podávejte pouze pumpou CADD 1400 (označení CE).
Nevyjímejte kazetu před použitím z krabičky.
Kazety slouží k jednorázovému použití. Nepoužívejte otevřenou kazetu opakovaně.
Kazeta s léčivem nemá být používána déle než 24 hodin.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte a převážejte v chladu. Uchovávejte kazetu v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 27/391/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

duodopa
20 mg/ml + 5 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek na kazetu 100 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinální gel

levodopum/carbidopum monohydricum
Podání do střeva.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP: viz krabička.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

100 ml


6. JINÉ

Uchovávejte a převážejte v chladu. Uchovávejte kazetu v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

AbbVie s.r.o.