Bromhexin 12 km-kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin KM 12 mg/ml perorální kapky, roztok
bromhexini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
30 ml
50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo
Místní zástupce držitele rozhodnutí: Senimed s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

52/296/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při akutních onemocněních průdušek a plic
spojených s tvorbou hlenu.
Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let: 3x denně 15 – 30 kapek
Děti od 6 do 14 let a pacienti pod 50 kg: 3x denně 15 kapek
Děti od 2 do 6 let: 3x denně 8 kapek

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bromhexin km 12 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin KM 12 mg/ml perorální kapky, roztok
bromhexini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje propylenglykol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
30 ml
50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

52/296/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při akutních onemocněních průdušek a plic spojených s tvorbou
hlenu.

Dávkování:
Dospělí a mladiství od 14 let: 3x denně 15 – 30 kapek
Děti od 6 do 14 let a pacienti pod 50 kg: 3x denně 15 kapek
Děti od 2 do 6 let: 3x denně 8 kapek

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM