Информация о препарате недоступна на выбранном языке, отображается исходный текст

Ameluz

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku

























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ameluz 78 mg/g gel
acidum aminolevulinicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Xanthanová klovatina, sójový lecithin, polysorbát 80, triacylglyceroly se středním řetězcem,
isopropylalkohol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
propylenglykol, natrium-benzoát

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.


Ameluz

Выбор продуктов в нашем предложении из нашей аптеки
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
275 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
125 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
1 290 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
619 CZK
 
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
269 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
229 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
229 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
99 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
99 CZK
 
В наличии | Доставка из 79 CZK
139 CZK

О проекте

Свободно доступный некоммерческий проект для целей сопоставления лекарственных препаратов на уровне взаимодействия, побочных эффектов, а также цен на лекарства и их альтернатив

Языки

Czech English Slovak

Больше информации