Acidum ascorbicum bbp

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička - 5 ampulek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
acidum ascorbicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum ascorbicum (vitamin C) 100 mg.
Jedna ampulka obsahuje acidum ascorbicum 500 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Hydrogenuličitan sodný, natrium-hydroxymetansulfinát, dihydrát trinatrium-hedetátu, voda pro
injekci.
Celkový obsah sodíku: 14,239 mg/ml, to odpovídá 0,619 mmol/ml.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok
ampulek po 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro intravenózní, subkutánní a intramuskulární aplikaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 86/799/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

acidum ascorbicum bbp injekce

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička - 50 ampulek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
acidum ascorbicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum ascorbicum (vitamin C) 100 mg.
Jedna ampulka obsahuje acidum ascorbicum 500 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Hydrogenuličitan sodný, natrium-hydroxymetansulfinát, dihydrát trinatrium-hedetátu, voda pro
injekci.
Celkový obsah sodíku: 14,239 mg/ml, to odpovídá 0,619 mmol/ml.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

50 ampulek po 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro intravenózní, subkutánní a intramuskulární aplikaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 86/799/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

acidum ascorbicum bbp injekce

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

























MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekce
acidum ascorbicum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v., s.c., i.m.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml

6. JINÉ