Piperacillin/tazobactam kalceks -
общий: piperacillin and enzyme inhibitor
Активное вещество: Sodná sůl piperacilinu
альтернативы: Piperacillin/tazobactam ibigen,
Piperacillin/tazobactam kabi,
Piperacillin/tazobactam mylan,
Piperacillin/tazobactam olikla,
TazipГруппа ATC: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Содержание активного вещества: 2G/0,25G, 4G/0,5G
формы: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 gJedna injekční lahvička obsahuje 2 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,25 g tazobaktamu (ve formě sodné soli tazobaktamu). Obsah sodíku v injekční lahvičce: 108 mg sodíku. Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 gJedna injekční lahvička obsahuje 4 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,5 g tazobaktamu (ve formě sodné soli tazobaktamu). Obsah sodíku v injekční lahvičce: 216 mg sodíku. Prášek pro infuzní roztok (prášek pro infuzi). Bílý až téměř bílý prášek....
Больше DávkováníDávka a frekvence podávání přípravku Piperacillin/Tazobactam Kalceks závisí na závažnosti, lokalizaci infekce a očekávaných patogenech. Dospělí a dospívající pacienti InfekceObvyklá dávka je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin. U nozokomiální pneumonie a bakteriálních infekcí u pacientů s neutropenií je doporučená dávka 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu...
Больше Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na jakékoli jiné penicilinové antibiotikum. Akutní závažná alergická reakce na jakékoliv jiné beta-laktamy (např. cefalosporin, monobaktam nebo karbapenem) v anamnéze....
Больше Piperacillin/Tazobactam Kalceks je určený k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí starších 2 let (viz...
Больше Nedepolarizující myorelaxanciaPiperacilin používaný souběžně s vekuroniem byl označen za příčinu prodloužení neuromuskulární blokády způsobené vekuroniem. Vzhledem k podobnému mechanismu působení se očekává, že neuromuskulární blokáda způsobovaná všemi nedepolarizujícími myorelaxancii, se může v přítomnosti piperacilinu prodloužit. AntikoagulanciaPři souběžném podávání heparinu,...
Больше InfekceV následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku 2-12 let podle indikace nebo stavu: Dávka podle tělesné hmotnosti a frekvence léčbyIndikace/stav 80 mg piperacilinu/10 mg tazobaktamu na kgtělesné hmotnosti každých 6 hodin Děti s febrilní neutropenií, u níž existuje podezření,že je způsobena bakteriálními infekcemi*...
Больше TěhotenstvíÚdaje o podávání piperacilinu/tazobaktamu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly vývojovou toxicitu, ale nikoliv teratogenitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Piperacilin a tazobaktam procházejí přes placentu. Piperacilin/tazobaktam mají být během těhotenství používány pouze v případě, je-li to jasně indikováno, tj. pouze pokud...
Больше Při volbě piperacilinu/tazobaktamu k léčbě jednotlivých pacientů má být brána v úvahu vhodnost použití širokospektrého semisyntetického penicilinu v závislosti na faktorech, jako jsou závažnost infekce a prevalence rezistence na jiná vhodná antibiotika. Před zahájením léčby piperacilinem/tazobaktamem mají být pečlivě zjištěny předchozí hypersenzitivní reakce na peniciliny, jiné beta-laktamy...
Больше Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
Больше Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je průjem (objevuje se u 1 z 10 pacientů). Z nejzávažnějších nežádoucích účinků se pseudomembranózní kolitida a toxická epidermální nekrolýza vyskytují u 1 až 10 pacientů z 10 000. Frekvence výskytu pancytopenie, anafylaktického šoku a Stevensova-Johnsonova syndromu nelze z dostupných údajů odhadnout. V následující tabulce jsou nežádoucí účinky...
Больше PříznakyPo uvedení piperacilinu/tazobaktamu na trh byly hlášeny případy předávkování piperacilinem/tazobaktamem. Většina těchto zaznamenaných událostí zahrnujících nauzeu, zvracení a průjem byla hlášena také při běžné doporučené dávce. Pacienti mohou zaznamenat neuromuskulární dráždivost nebo křeče, pokud se intravenózně podají vyšší než doporučené dávky (zejména u pacientů...
Больше Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz, ATC kód: J01CRcelkové bílkoviny v krvi, snížení hladiny albuminu v krvi, pozitivní přímý Coombsův test, zvýšení hladiny kreatininu v séru, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení hladiny močoviny v séru, prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový...
Больше AbsorpceMaximální koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po dávce 4 g/0,5 g podané intravenózní infuzí po dobu 30 minut jsou 298 mikrogramů/ml a 34 mikrogramů/ml. Distribuce Jak piperacilin, tak tazobaktam se přibližně z 30 % vážou na plazmatické bílkoviny. Vazba piperacilinu nebo tazobaktamu na protein není ovlivněna přítomností druhé složky. Vazba metabolitu tazobaktamu na bílkoviny je nepatrná....
Больше Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s piperacilinem/tazobaktamem provedeny. Studie fertility a obecně reprodukce u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu odhalila, souběžně s mateřskou toxicitou, pokles...
Больше 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud se piperacilin/tazobaktam podává současně s jinými antibiotiky (např. aminoglykosidy), musí se léčivé přípravky podávat odděleně. Mísení beta-laktamových antibiotik s aminoglykosidy in vitro může mít za...
Больше ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok piperacilin/tazobaktam 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,25 g tazobaktamu (ve formě sodné...
Больше...
Больше