NEBIDO (1000MG/4ML Solution for injection) -

Nebido -

общий: testosterone
Активное вещество: TESTOSTERON-UNDEKANOÁT
альтернативы: Androgel, Androgel 25 mg, gel v sáčku, Androgel 50 mg, gel v sáčku, Pms-testosterone, Sustanon 250, Testavan, Testim, Undestor
Группа ATC: G03BA03 - testosterone
Содержание активного вещества: 1000MG/4ML
формы: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X4ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nebido

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje testosteroni undecanoas 250 mg, což odpovídá testosteronum 157,9 mg. Jedna ampulka/lahvička se 4 ml injekčního roztoku obsahuje testosteroni undecanoas mg, což odpovídá testosteronum 631,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 2000 mg benzylbenzoátu v jedné ampulce / lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až žlutohnědý, olejový...Больше

Nebido

DávkováníJedna ampulka/lahvička Nebida (odpovídající 1000 mg testosteron undekanoátu) se aplikuje jednou za 10 až 14 týdnů. Tato frekvence injekcí postačuje k udržení dostatečných hladin testosteronu a nevede k jeho akumulaci. Zahájení léčby ...Больше

Nebido

Užití Nebida je kontraindikováno u mužů s: - androgen-dependentním karcinomem prostaty nebo mužské mléčné žlázy - dříve prodělanými nebo přítomnými nádory jater - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití Nebida u žen je kontraindikováno....Больше

Nebido

Substituční léčba testosteronem u mužského hypogonadismu, pokud byl deficit testosteronu potvrzen klinickými příznaky a biochemickými vyšetřeními (viz bod...Больше

Nebido

Perorální antikoagulanciaU testosteronu a jeho derivátů byl popsán vliv na zvýšení aktivity perorálních antikoagulancií odvozených od kumarinu. Pacienti užívající perorální antikoagulancia musí být pod pečlivým dohledem, a to především na začátku nebo na konci terapie androgeny. Doporučuje se zvýšené sledování protrombinového času a INR. Jiné interakceSoučasné podání testosteronu a...Больше

Nebido

Přípravek Nebido není určen pro děti ani dospívající a nebyl u mužů mladších 18 let klinicky hodnocen (viz bod 4.4). Starší osobyOmezené údaje nenaznačují, že by bylo potřeba upravovat dávkování u starších osob (viz bod 4.4). Pacienti s poruchou funkce jaterNebyly provedeny žádné formální studie u pacientů s poruchou funkce jater. Užití Nebida je u mužů, kteří měli v minulosti nebo právě...Больше

Nebido

FertilitaSubstituční léčba testosteronem může reverzibilně snížit spermatogenezi (viz bod 4.8 a 5.3). Těhotenství a kojeníNebido není určen k léčbě žen. Těhotné ani kojící ženy jej nesmějí používat (viz bod...Больше

Nebido

Nedoporučuje se používat Nebido k léčbě dětí a dospívajících. Přípravek Nebido by měl být používán pouze v případě průkazu hypogonadismu (hyper- a hypogonadotropního), pokud byla před zahájením terapie vyloučena jiná etiologie, která by mohla příznaky způsobovat. Je třeba jednoznačně prokázat insuficienci testosteronu přítomností klinických příznaků (regrese sekundárních pohlavních...Больше

Nebido

Nebido nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Больше

Nebido

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky spojené s užíváním androgenů viz také bod 4.4. 13 Nejčastější hlášené nežádoucí účinky během léčby Nebidem jsou akné a bolest v...Больше

Nebido

Po předávkování nejsou kromě ukončení léčby daným léčivým přípravkem nebo kromě redukce jeho dávky potřebná žádná zvláštní léčebná opatření....Больше

Nebido

Farmakoterapeutická skupina: Androgeny, 3-oxoandrosten (4) deriváty ATC kód: G03B ATestosteron undekanoát je ester přirozeně se vyskytujícího androgenu testosteronu. Aktivní forma – testosteron – vzniká odštěpením postranního řetězce. Testosteron je nejdůležitější mužský androgen. K jeho syntéze dochází především v testes, malé množství vzniká v kůře nadledvin. Testosteron je v průběhu...Больше

Nebido

AbsorpceNebido je depotní přípravek k intramuskulární aplikaci s obsahem testosteron undekanoátu, který nepodléhá “first-pass”efektu. Po intramuskulární injekci olejového roztoku testosteron undekanoátu se směs postupně uvolňuje z depotního místa a je téměř úplně štěpena sérovými esterázami na testosteron a undekanovou kyselinu. Zvýšené sérové hladiny testosteronu nad základní hodnoty...Больше

Nebido

Toxikologické studie neprokázaly jiné účinky Nebida, než které lze vysvětlit hormonálním profilem léku. V in vitro testech na reverzním mutačním modelu (v Amesově testu) ani na křeččích ovariálních buňkách nebyl testosteron shledán mutagenním. Ve studiích na laboratorních zvířatech byl nalezen vztah mezi léčbou androgeny a některými nádory. Experimentální údaje ze studií...Больше

Nebido

6.1 Seznam pomocných látek Benzylbenzoát Čištěný ricinový olej6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti let Léčivý přípravek musí být použit ihned po otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...Больше

Nebido

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO AMPULKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebido 1000 mg / 4 ml injekční roztok Testosteron undekanoát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Ampulka 1x 4 ml injekčního roztoku....Больше

Nebido

...Больше

Nebido