GENOTROPIN (16IU(5,3MG) Powder and solvent for solution for injection) -

Genotropin -

общий: somatropin
Активное вещество: SOMATROPIN
альтернативы: Humatrope, Norditropin nordiflex, Norditropin simplexx, Nutropinaq, Omnitrope, Saizen, Somatropin biopartners, Zomacton
Группа ATC: H01AC01 - somatropin
Содержание активного вещества: 16IU(5,3MG), 36IU(12MG)
формы: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Applicator
Obsah balení: 5+5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Genotropin

Somatropin je DNA- rekombinantní lidský růstový hormon produkovaný buňkami E. coli. 1) GENOTROPIN 16 IU (5,3 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 5,3 mg/ml. 2) GENOTROPIN 36 IU (12 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 36 IU (12 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 12 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Popis přípravku: prášek pro injekční roztok - bílý lyofilizát rozpouštědlo - čirý, bezbarvý roztok...Больше

Genotropin

Somatropin je DNA- rekombinantní lidský růstový hormon produkovaný buňkami E. coli. 1) GENOTROPIN 16 IU (5,3 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou. Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). Po rozpuštění je koncentrace somatropinu 5,3 mg/ml. 2) GENOTROPIN 36 IU (12 mg) tvoří prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok s konzervační přísadou....Больше

Genotropin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba ukončena. Léčba má být ukončena v případě průkazu nádorového růstu. GENOTROPIN se nesmí používat k podpoře...Больше

Genotropin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba ukončena. Léčba má být ukončena v případě průkazu nádorového růstu. GENOTROPIN se nesmí používat k podpoře...Больше

Genotropin

Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravků obsahujících somatropin. Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst. U pacientů léčených glukokortikoidy je proto třeba pečlivě sledovat růst, aby bylo možné zjistit dopad léčby glukokortikoidy na růst. Růstový hormon snižuje...Больше

Genotropin

Poruchy růstu způsobené nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency, GHD) a poruchy růstu spojené s Turnerovým syndromem nebo s chronickou renální insuficiencí. Poruchy růstu (současná směrodatná odchylka růstu (SDS) < -2,5 a upravená rodičovská směrodatná odchylka růstu < -1) u dětí malého vzrůstu, které se narodily malé na svůj gestační věk (SGA), s porodní hmotností...Больше

Genotropin

Těhotenství Údaje získané ze studií se zvířaty nejsou dostatečné ke stanovení účinku na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj (viz bod 5.3). Nejsou k dispozici klinické studie s těhotnými ženami. Proto se v průběhu těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které neužívají antikoncepci, nedoporučuje používání přípravků obsahujících somatropin....Больше

Genotropin

Diagnózu stanoví a léčbu přípravkem GENOTROPIN zahajuje a vede lékař s příslušnou kvalifikací a zkušeností v diagnostice a léčbě pacientů s terapeutickou indikací k použití růstového hormonu. Myozitida je velmi vzácným nežádoucím účinkem, která může mít souvislost s konzervační látkou metakresol. Pokud se objeví myalgie nebo neúměrná bolest v místě vpichu, je třeba brát v úvahu...Больше

Genotropin

Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....Больше

Genotropin

Pro pacienty s deficitem růstového hormonu je charakteristický deficit extracelulárního objemu. Po zahájení léčby somatropinem se tento deficit rychle upravuje. U dospělých pacientů jsou časté nežádoucí účinky vyplývající z retence tekutin, jako je např. periferní edém, edém obličeje, ztuhlost kosterního svalstva, artralgie/myalgie a parestezie. Všeobecně tyto nežádoucí účinky...Больше

Genotropin

Příznaky: Akutní předávkování by zpočátku mohlo vyvolat hypoglykemii a následně pak hyperglykemii. Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit projevy a příznaky shodné se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu....Больше

Genotropin

Farmakoterapeutická skupina: hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC Somatropin je účinný metabolický hormon důležitý pro metabolizmus lipidů, cukrů a bílkovin. U dětí s nepřiměřenou sekrecí endogenního růstového hormonu somatropin stimuluje a urychluje pravidelný růst. U dospělých, stejně tak jako u dětí, udržuje somatropin normální skladbu těla zvyšováním retence...Больше

Genotropin

AbsorpceBiologická dostupnost podkožně podaného somatropinu je přibližně 80 % u zdravých dobrovolníků i u pacientů s deficitem růstového hormonu. Po subkutánním podání 0,035 mg/kg somatropinu bylo stanoveno v plazmě Cmax v rozmezí 13-ng/ml a tmax 3-6 hodin. EliminacePo intravenózním podání somatropinu u dospělých s deficitem růstového hormonu je průměrný konečný poločas přibližně...Больше

Genotropin

Ve studiích na celkovou toxicitu, místní snášenlivost a reprodukční toxicitu nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky. In vitro a in vivo studie genotoxicity na genové mutace a indukci chromozomálních aberací byly negativní. Zvýšená chromozomální fragilita byla pozorována v jedné in vitro studii na lymfocytech pacientů dlouhodobě léčených somatropinem, po podání radiomimetického...Больше

Genotropin

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Glycin, dihydrogenfosforačnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol. Rozpouštědlo: Voda pro injekci, metakresol, mannitol. 6.2 Inkompatibility Z důvodu absence studií kompatibility nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3. Doba použitelnosti roky Po rozpuštění: Přípravek je po rozpuštění možné uchovávat po...Больше

Genotropin

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička (dvoukomorové náplně) 16 IU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Genotropin 16 IU (5,3 mg) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok somatropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 IU (5,3 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glycin, mannitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol,...Больше

Genotropin

...Больше

Genotropin