EURARTESIM (320MG/40MG Film-coated tablet) -
Eurartesim -
Активное вещество: TETRAHYDRÁT PIPERACHIN-FOSFÁTU
альтернативы:
Группа ATC: P01BF05 - artenimol and piperaquine
Содержание активного вещества: 160MG/20MG, 320MG/40MG
формы: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Eurartesim
Jedna potahovaná tableta obsahuje piperaquinum 160 mg a artenimolum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá, podlouhlá, bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou označená na jedné straně písmeny „S“ a „T“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....БольшеEurartesim
Dávkování Dávku přípravku Eurartesim je nutné podávat tři po sobě jdoucí dny v celkovém počtu tří dávek užívaných každý den ve stejnou dobu. Velikost dávky musí být založena na tělesné hmotnosti podle níže uvedené tabulky: Tělesná hmotnostDenní dávka Síla tablety a počet tablet v dávcePQP Artenimol až <7 80 10 ½ tablety 160 mg/20 mgaž <13 160 20 1 tableta 160 mg/20 mg 13 až <24 320...БольшеEurartesim
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná malárie podle definice Světové zdravotnické organizace - Náhlé úmrtí nebo vrozené prodloužení QTc intervalu v rodinné anamnéze. - Diagnostikované vrozené prodloužení QTc intervalu nebo jakýkoli klinický stav, o němž je známo, že prodlužuje QTc interval. - Symptomatická srdeční arytmie...БольшеEurartesim
Eurartesim je indikován k léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 měsíců a o tělesné hmotnosti 5 kg nebo více. Je nutné mít na zřeteli oficiální pokyny pro vhodné používání antimalarik, včetně informace o prevalenci rezistence na artenimol/piperachin v zeměpisné oblasti, kde k infekci...БольшеEurartesim
Eurartesim je kontraindikován u pacientů, kteří již užívají jiné léčivé přípravky, o nichž je známo, že prodlužují QTc interval, protože existuje riziko farmakodynamické interakce, která může vést k součtu účinků na interval QTc U zdravých dospělých subjektů byl proveden omezený počet studií farmakokinetických lékových interakcí s přípravkem Eurartesim. Proto je hodnocení potenciálu...БольшеEurartesim
Bezpečnost a účinnost přípravku Eurartesim u dětí ve věku nižším než 6 měsíců a u dětí s tělesnou hmotností méně než 5 kg nebyla stanovena. Pro tyto pediatrické podskupiny nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Eurartesim je nutné užívat perorálně s vodou a bez jídla. Každou dávku je třeba užít minimálně za 3 hodiny po posledním jídle. Alespoň 3 hodiny po každé dávce se...БольшеEurartesim
TěhotenstvíK dispozici je pouze omezené množství údajů 1. trimestru těhotenství. Na základě údajů ze studií na zvířatech existuje podezření, že Eurartesim způsobuje závažné kongenitální vady, je-li podáván během prvního trimestru těhotenství Reprodukční studie s deriváty artemisininu prokázaly teratogenní potenciál se zvýšeným rizikem během rané fáze březosti Eurartesim se proto...БольшеEurartesim
Eurartesim se nesmí používat k léčbě závažné malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum Plasmodium vivax, Plasmodium malariae nebo Plasmodium ovale. Dlouhý poločas piperachinu selhání léčby nebo v důsledku nové malarické infekce měla zahájit léčba jiným antimalarickým přípravkem Piperachin je slabým inhibitorem enzymu CYP3A4. Je potřeba dbát opatrnosti, když se Eurartesim podává...БольшеEurartesim
Údaje o nežádoucích účincích získané v klinických hodnoceních naznačují, že Eurartesim nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, jakmile se pacient zotaví z akutní infekce....БольшеEurartesim
Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnost přípravku Eurartesim byla hodnocena ve dvou otevřených studiích fáze III zahrnujících 1239 pediatrických pacientů do 18 let věku a 566 dospělých pacientů ve věku > 18 let léčených přípravkem Eurartesim. V randomizované studii, ve které bylo 767 dospělých a dětí s nekomplikovanou malárií způsobenou parazitem P. falciparum vystaveno účinku přípravku...БольшеEurartesim
V klinických hodnoceních obdrželo devět pacientů dvojnásobek kumulativní plánované dávky přípravku Eurartesim. Bezpečnostní profil těchto pacientů se nelišil od bezpečnostního profilu pacientů užívajících doporučenou dávku a žádný z pacientů nehlásil závažné nežádoucí účinky. V případě podezření na předávkování je nutné podle potřeby poskytnout symptomatickou a podpůrnou...БольшеEurartesim
Farmakoterapeutická skupina: Antiprotozoika, antimalarika, artemisinin a deriváty, kombinace, ATC kód: P01BF Farmakodynamické účinkyArtenimol dosahuje vysokých koncentrací v erytrocytech napadených parazitem. Jeho endoperoxidový můstek je považován za hlavní součást zodpovědnou za jeho antimalarickou aktivitu; způsobuje poškození membránových systémů parazita volnými radikály včetně: • Inhibice...БольшеEurartesim
Farmakokinetické profily artenimolu a piperachinu byly vyšetřovány na zvířecích modelech a u různých lidských populací AbsorpceArtenimol se velmi rychle absorbuje s hodnotou Tmax přibližně 1-2 hodiny po jednotlivém nebo vícečetném podání. U pacientů byly průměrné hodnoty Cmax po první dávce přípravku Eurartesim Zdá se, že biologická dostupnost artenimolu je vyšší u pacientů s malárií...БольшеEurartesim
Všeobecná toxicitaV literatuře uvedené údaje týkající se chronické toxicity piperachinu u psů a opic naznačují určitou hepatotoxicitu a mírný reverzibilní pokles celkového počtu leukocytů a neutrofilů. Nejdůležitější neklinická bezpečnostní zjištění po opakovaném podání zahrnovala infiltraci makrofágů intracytoplazmatickými bazofilními granuly odpovídající fosfolipidóze a degenerativní...БольшеEurartesim
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý škrob DextrinHypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelosa Oxid titaničitý Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem...БольшеEurartesim
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý škrob DextrinHypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelosa Oxid titaničitý Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem...БольшеEurartesim
...БольшеEurartesim
Více o léku Eurartesim
Eurartesim
Выбор продуктов в нашем предложении из нашей аптеки
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 305 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 375 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 505 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 499 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 1 290 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 19 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 619 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 29 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 269 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 229 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 139 CZK |