BYOOVIZ (10MG/ML Solution for injection) -
Byooviz -
Активное вещество: Ranibizumab
альтернативы: Lucentis, Ranivisio, Ximluci
Группа ATC: S01LA04 - ranibizumab
Содержание активного вещества: 10MG/ML
формы: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X0,23ML+1FILTRJ+1J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Byooviz
Jeden ml obsahuje ranibizumabum 10 mg*. Jedna injekční lahvička obsahuje ranibizumabum 2,3 mg v 0,23 ml roztoku. To zajišťuje použitelné množství k podání jednorázové dávky 0,05 ml obsahující ranibizumabum 0,5 mg dospělým pacientům. *Ranibizumab je fragment humanizované monoklonální protilátky produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý vodný roztok....БольшеByooviz
Přípravek Byooviz musí být aplikován kvalifikovaným oftalmologem zkušeným v intravitreálním podání. Dávkování DospělíDoporučená dávka přípravku Byooviz u dospělých je 0,5 mg podávaných jako jednorázová intravitreální injekce. To odpovídá injekci o objemu 0,05 ml. Interval mezi dvěma dávkami podávanými do stejného oka má být alespoň čtyři týdny. Léčba se u dospělých zahajuje...БольшеByooviz
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s aktivní nebo suspektní oční nebo periokulární infekcí. Pacienti s aktivním těžkým nitroočním zánětem....БольшеByooviz
Přípravek Byooviz je indikován u dospělých: • k léčbě neovaskulární • k léčbě poškození zraku způsobeného diabetickým makulárním edémem • k léčbě proliferativní diabetické retinopatie • k léčbě poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální vény [uzávěr větve centrální retinální vény • k léčbě poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací...БольшеByooviz
Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí. Současné použití ranibizumabu s fotodynamickou léčbou PM, viz bod 5.1. Současné použití ranibizumabu s laserovou fotokoagulací u DME a BRVO, viz body 4.2 a 5.1. V klinických studiích zaměřených na léčbu poškození zraku způsobeného DME nebyl výsledek s ohledem na zrakovou ostrost nebo tloušťku centrální části sítnice ranibizumabem ovlivněn...БольшеByooviz
Bezpečnost a účinnost ranibizumabu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. Údaje dostupné od dospívajících pacientů ve věku 12-17 let s poškozením zraku způsobeným CNV jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Injekční lahvička na jedno použití, pouze pro intravitreální podání. Jelikož...БольшеByooviz
Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci. Těhotenství Žádné údaje o podávání ranibizumabu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie u makaků rodu Cynomolgus nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj vzhledem k jeho mechanismu účinku je nutno...БольшеByooviz
Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Reakce po podání intravitreální injekce Intravitreální podání, včetně těch s ranibizumabem, byla spojována s endoftalmitidou, intraokulárním zánětem, rhegmatogenním odchlípením sítnice, trhlinami sítnice a iatrogenní traumatickou kataraktou...БольшеByooviz
Léčba může vyvolat dočasné zhoršení zraku, což může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje...БольшеByooviz
Souhrn bezpečnostního profilu Většina nežádoucích účinků hlášených po podání ranibizumabu se týká postupu podání intravitreální injekce. Nejčastěji hlášené oční nežádoucí účinky po podání injekce ranibizumabu jsou: bolest oka, oční hyperemie, zvýšený nitrooční tlak, vitritida, odloučení sklivce, retinální hemoragie, poruchy zraku, sklivcové vločky, konjunktivální hemoragie,...БольшеByooviz
Případy předávkování byly hlášeny z klinických studií s vlhkou formou AMD a dle údajů po uvedení přípravku na trh. Nejčastěji hlášené případy nežádoucích účinků byly zvýšení nitroočního tlaku, přechodná slepota, snížená zraková ostrost, otok rohovky, bolest rohovky a bolest oka. Dojde-li k předávkování, je nutno monitorovat nitrooční tlak a v závislosti na rozhodnutí ošetřujícího...БольшеByooviz
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, látky určené k léčbě neovaskularizace, ATC kód: S01LAPřípravek Byooviz je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. Mechanismus účinku Ranibizumab je fragment humanizované monoklonální protilátky proti lidskému cévnímu endoteliálnímu růstovému...БольшеByooviz
Po měsíčních intravitreálních aplikacích ranibizumabu jedincům s neovaskulární AMD byly koncentrace ranibizumabu v séru obvykle nízké. Maximální koncentrace koncentrace ranibizumabu nutné k inhibici biologické aktivity VEGF o 50 % vitro titrací buněčné proliferaceSérové koncentrace u limitovaného počtu pacientů s DME ukazují, že lehce vyšší systémová expozice nemůže být vyloučena ve srovnání...БольшеByooviz
Požadavky pro předkládání pravidelně PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně...БольшеByooviz
6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát trehalosy Monohydrát histidin-hydrochloriduHistidin Polysorbát 20 Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce,...БольшеByooviz
6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát trehalosy Monohydrát histidin-hydrochloriduHistidin Polysorbát 20 Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce,...БольшеByooviz
...БольшеByooviz
Více o léku Byooviz
Byooviz
Выбор продуктов в нашем предложении из нашей аптеки
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 375 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 505 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 499 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 1 290 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 19 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 619 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 29 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 269 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 229 CZK |
|
В наличии | Доставка из 79 CZK 139 CZK |
