Aurasth -
общий: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Активное вещество: salmeterol-xinafoÁt
альтернативы: Aerivio spiromax,
Airexar spiromax,
Airflusan forspiro,
Airflusan sprayhaler,
Asthmex,
Bropair spiromax,
Dimenium,
Everio airmaster,
Fullhale,
Salflumix easyhaler,
Salmeterol/fluticason cipla,
Salmeterol/fluticasone zentiva,
Seffalair spiromax,
Seretide 25/50 inhaler,
Seretide diskus,
Seretide inhaler,
Serkep,
Sirdupla,
VerifloГруппа ATC: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Содержание активного вещества: 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG
формы: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Blister
Obsah balení: |2X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aurasth 50 mikrogramů/100 mikrogramůJedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávku uvolněnou z náustku) o obsahu salmeterolum 47 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 92 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 100 mikrogramů. Aurasth 50 mikrogramů/250 mikrogramůJedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávku uvolněnou z náustku) o obsahu salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 229 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkemJedna podaná dávka obsahuje přibližně 13 miligramů laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci. Lisovaný plastový inhalátor obsahující fóliový strip s 60 pravidelně rozmístěnými blistry. Každý blistr obsahuje odměřenou dávku bílého až téměř bílého prášku k inhalaci....
Больше Dávkování Pacienti musí být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Aurasth užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Aurasth udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře. Dávku je třeba titrovat tak, aby byla aplikována nejnižší...
Больше Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Больше Aurasth je určen k léčbě dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let). Astma Přípravek Aurasth je indikován k pravidelné léčbě astmatu u pacientů, u nichž je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K nim patří: - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy...
Больше β-adrenergní blokátory mohou oslabit nebo antagonizovat účinek salmeterolu. Nemají se proto podávat neselektivní ani selektivní β-blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody. Důsledkem léčby β2 agonisty může být potenciálně závažná hypokalémie. Zvláštní opatrnost je zapotřebí u akutní závažné formy astmatu, jelikož účinek může být zesílen souběžnou léčbou deriváty...
БольшеAurasth se nedoporučuje podávat dětem do 12 let. Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Zvláštní skupiny pacientů U starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování. Údaje o aplikaci přípravku pacientům s poruchou funkce jater nejsou k dispozici. Způsob podání Inhalace. Požadované zaškoleníK zajištění účinné...
Больше Fertilita Údaje pro člověka nejsou dostupné. Studie na zvířatech však ukazují, že salmeterol nebo flutikason propionát nemají vliv na fertilitu. Těhotenství V souvislosti s přípravkem Aurasth nepoukazují velká množství dat získaných u těhotných žen (více než 1 000 výsledků těhotenství) na možné malformační nebo toxické poškození plodu. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční...
Больше Zhoršení onemocnění Aurasth není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití inhalačního bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacientům je třeba doporučit, aby tento inhalátor obsahující úlevový lék měli stále při sobě. Podávání přípravku Aurasth se nesmí zahajovat během exacerbací, ani při výrazně nebo rychle se zhoršujícím astmatu. Během...
Больше Aurasth nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Больше Souhrnné informace o bezpečnostním profilu Jelikož přípravek Aurasth obsahuje salmeterol a flutikason propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích reakcí na každou z těchto dvou léčivých látek. Při jejich souběžném podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky. V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí příhody, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason propionátem,...
Больше Údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Aurasth nejsou k dispozici. Dále jsou uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami: Salmeterol Objektivními a subjektivními příznaky předávkování salmeterolem jsou závrať, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie. Jestliže musí být terapie přípravkem Aurasth zastavena z důvodu předávkování...
Больше Farmakoterapeutická skupina: Adrenergika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léčivy, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Aurasth obsahuje salmeterol a flutikason propionát, jež mají rozdílné mechanismy účinku. Příslušné mechanismy účinku obou léčivých látek jsou následující: Salmeterol: Salmeterol je selektivní dlouhodobě...
Больше Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. SalmeterolSalmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. O farmakokinetice salmeterolu jsou k dispozici jen omezené údaje, neboť jeho stanovení v plazmě je technicky obtížné, jelikož plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických dávek jsou velmi...
Больше Jediné obavy pro užití u lidské populace vyplývající z experimentálního odděleného podávání salmeterolu a flutikason propionátu zvířatům souvisí se zesílenými farmakologickými účinky přípravku. V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy vyvolávají malformace (rozštěp patra, malformace skeletu). Nezdá se však, že by tyto výsledky studií na zvířatech...
Больше 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (obsahuje mléčné bílkoviny). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Prášek k inhalaci je uložen ve tvarovaných blistrech, které tvoří podkladová Al/OPA/PVC fólie a odlupovací krycí folie PETP/papír/PVC. Blistr...
Больше ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aurasth 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Aurasth 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Aurasth 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum/fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum...
Больше...
Больше
