LINEZOLID ACCORD - foaie volantă

Generic: linezolid
Substanta activa:
Grupul ATC: J01XX08 - linezolid
Conținutul de substanță activă: 2MG/ML
ambalare: Bag



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Linezolid Accord 2 mg/ml infuzní roztok
linezolidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Linezolid Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Accord používat
3. Jak se přípravek Linezolid Accord používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Linezolid Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Linezolid Accord a k čemu se používá
Přípravek Linezolid Accord je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých
typů bakterií způsobujících infekce. Používá se k léčbě pneumonie (zápalu plic) a některých infekcí
kůže nebo podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Linezolid Accord vhodná k
léčbě Vaší infekce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Accord používat
Nepoužívejte přípravek Linezolid Accord, jestliže
• jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6);
• užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval(a) některý lék ze skupiny inhibitorů
monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto
léky se používají k léčbě depresí nebo Parkinsonovy nemoci;
• kojíte. Linezolid totiž přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
Upozornění a opatření
Přípravek Linezolid Accord pro Vás nemusí být vhodný, pokud odpovíte ano na některou z
následujících otázek. V takovém případě o tom informujte svého lékaře, který se pak může rozhodnout
sledovat Váš celkový zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní.Váš lékař
může rozhodnout, že jiná léčba je pro Vás vhodnější.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás uvedené stavy týkají, zeptejte se svého lékaře:
• Máte vysoký krevní tlak, bez ohledu na to, zda užíváte nějaké léky proti vysokému krevnímu
tlaku?
• Byla Vám zjištěna zvýšená činnost štítné žlázy?
• Máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom) nebo karcinoidový syndrom (způsobený
nádory hormonálního systému s příznaky jako průjem, zrudnutí kůže, dušnost)?
• Máte bipolární afektivní poruchu, schizoafektivní poruchu, duševní zmatenost nebo jiné
duševní poruchy?
• Užíváte některý z následujících léků:
• látky používané k oplasknutí sliznic při nachlazení nebo chřipce obsahující
pseudoefedrin nebo fenylpropanolamin,
• léky užívané k léčbě astmatu, jako je salbutamol, terbutalin, fenoterol,
• antidepresiva známá jako tricyklická antidepresiva nebo SSRI (selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu), např. amitriptylin, citalopram, klomipramin,
dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin,
• léky užívané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan,
• léky používané k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je epinefrin (adrenalin ),
• léky, které zvyšují Váš krevní tlak, jako je norepinefrin (noradrenalin ), dopamin a
dobutamin,
• léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti, jako je pethidin,
• léky užívané k léčbě úzkostných poruch, jako je buspiron,
• antibiotikum nazývané rifampicin.
Dbejte zvýšené pozornosti při používání přípravku Linezolid Accord
Před použitím přípravku Linezolid Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže:
• se Vám snadno tvoří modřiny nebo snadno krvácíte,
• máte anemii (chudokrevnost),
• jste náchylný(á) k infekcím,
• jste v minulosti prodělal(a) křeče,
• máte problémy s játry nebo ledvinami, zejména pokud podstupujete dialýzu,
• máte průjem.
Sdělte okamžitě svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby objeví:
• problémy se zrakem, jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění
nebo zúžení zorného pole,
• v průběhu používání antibiotik, včetně linezolidu se u Vás může objevit průjem. Pokud bude
těžký nebo přetrvávající, nebo si všimnete, že Vaše stolice obsahuje krev nebo hlen, informujte
svého lékaře, neboť podávání přípravku Linezolid Accord musí být okamžitě ukončeno.. Za
těchto okolností neužívejte léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
• opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo rychlé dýchání.
Děti a dospívající
Linezolid se běžně nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících (do 18 let).
Další léčivé přípravky a přípravek Linezolid Accord
Existuje riziko, že linezolid může někdy vzájemně působit s některými dalšími léky a vyvolat
nežádoucí účinky jako jsou změny krevního tlaku, tělesné teploty a srdeční tepové frekvence.
Sdělte svému lékaři, jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) následující léky,
protože přípravek Linezolid Accord se nesmí podávat, pokud uvedené léky užíváte nebo jste je
nedávno užíval(a) (viz také bod 2 výše "Nepoužívejte přípravek Linezolid Accord"):
• inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Tyto léky se používají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
Také sdělte svému lékaři, že užíváte následující léky. Váš Lékař se přesto může rozhodnout podat
Vám přípravek Linezolid Accord, ale bude muset sledovat Váš celkový zdravotní stav a měřit krevní
tlak před zahájením léčby i během ní. Lékař též může dojít k závěru, že jiná léčba je pro Vás
vhodnější.
• Látky snižující zduření sliznic při nachlazení nebo chřipce obsahující pseudoefedrin nebo
fenylpropanolamin.
• Některé léky používané k léčbě astmatu, jako jsou salbutamol, terbutalin, fenoterol.
• Antidepresiva označovaná jako tricyklická nebo SSRI (selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu). Těch je mnoho, včetně amitriptylinu, citalopramu, klomipraminu,
dosulepinu, doxepinu, fluoxetinu, fluvoxaminu, imipraminu, lofepraminu, paroxetinu a
sertralinu.
• Léky užívané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan.
• Léky k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je epinefrin (adrenalin). Léky zvyšující
krevní tlak, jako je noradrenalin (norepinefrin), dopamin a dobutamin.
• Léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti, jako je pethidin.
• Léky užívané k léčbě úzkostných stavů, jako je buspiron.
• Léky, které zabraňují krevnímu srážení, jako je warfarin.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval,
nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Přípravek Linezolid Accord s jídlem a pitím
• Přípravek Linezolid Accord Vám může být podán před jídlem, během jídla nebo po jídle.
• Vyvarujte se nadměrné konzumace zrajících sýrů, kvasnicových extraktů, sójových extraktů
(např. sójová omáčka), a pití alkoholu, zejména točeného piva a vína. Linezolid totiž může
reagovat s látkou zvanou tyramin, která se přirozeně vyskytuje v některých potravinách. Tato
interakce může tak způsobit zvýšení krevního tlaku.
• Jestliže zaznamenáte pulzující bolest hlavy po jídle nebo pití, oznamte to okamžitě svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Těhotenství, kojení a plodnost
Účinek přípravku Linezolid Accord u těhotných žen není znám. Proto se přípravek Linezolid Accord
nemá používat v průběhu těhotenství, pokud Vám to výslovně nedoporučí Váš lékař. Pokud jste
těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Během léčby přípravkem Linezolid Accord nemáte kojit, protože linezolid proniká do mateřského
mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po použití přípravku Linezolid Accord můžete mít pocit závratě nebo problémy se zrakem. Pokud k
tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte stroje. Uvědomte si, že pokud se necítíte dobře, Vaše schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna.
Důležité informace o některých pomocných látkách v přípravku Linezolid Accord
Glukóza
Jeden ml roztoku přípravku Linezolid Accord obsahuje 45,7 mg glukózy (13,7 g glukózy ve 1 vaku).
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste diabetik(diabetička).
Sodík
Jeden ml roztoku přípravku Linezolid Accord obsahuje 0,38 mg sodíku (114 mg sodíku v 1 vaku).
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se přípravek Linezolid Accord používá
Dospělí
Tento lék Vám bude podáván lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem formou infuze do žíly.
Obvyklá dávka pro dospělého (ve věku od 18 let) je 300 ml (600 mg linezolidu) dvakrát denně
intravenózně (do žíly) v časovém rozmezí 30 až 120 minut.
Pokud docházíte na dialýzu, má Vám být přípravek Linezolid Accord podán po dialýze.
Léčba obvykle trvá 10-14 dní, ale může trvat až 28 dní. Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla
k léčbě delší než 28 dnů stanovena. O délce léčby rozhodne Váš lékař.
Po dobu používání přípravku Linezolid Accord má Váš lékař pravidelně provádět krevní testy, aby
kontroloval Váš krevní obraz.
Pokud budete používat přípravek Linezolid Accord po více než 28 dní, Váš lékař má kontrolovat Váš
zrak.
Použití u dětí a dospívajících
Linezolid Accord není běžně používán k léčbě dětí a dospívajících (do 18 let).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Linezolid Accord, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno více přípravku, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Linezolid Accord
Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k
vynechání dávky. Pokud se však domníváte, že byla dávka vynechána, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Accord zpozorujete kterýkoli z těchto
nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi:
• kožní reakce, jako bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže (dermatitida), vyrážka, svědění
nebo otok, hlavně v oblasti obličeje a krku. Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto
může být nezbytné ukončit léčbu přípravkem Linezolid Accord;
• problémy se zrakem jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění
nebo omezení zorného pole;
• těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev související s používáním antibiotik
včetně pseudomembranózní kolitidy), který se ve velmi vzácných případech může rozvinout v
život ohrožující komplikaci;
• opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání;
• v průběhu používání linezolidu byly hlášeny záchvaty nebo křeče. Informujte svého lékaře,
pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, porucha
koordinace a záchvat a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz bod 2).
U pacientů léčených přípravkem Linezolid Accord déle než 28 dní byla hlášena necitlivost, brnění
nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se co nejdříve poraďte se svým lékařem.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (mohou se objevit u méně než 1 z 10 pacientů):
• Plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní "moučnivka"
• Bolest hlavy
• Kovová pachuť v ústech
• Průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
• Změny hodnot některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo
hladinu cukru v krvi
• Nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu některých
krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anemii
• Poruchy spánku
• Zvýšený krevní tlak
• Anémie (nízký počet červených krvinek)
• Snížení počtu určitých krvinek, které ovlivňují schopnost bránit se infekci
• Kožní vyrážka
• Svědění kůže
• Závratě
• Lokalizované nebo bolesti celého břicha
• Zácpa
• Zažívací potíže
• Lokalizovaná bolest
• Horečka.
Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů):
• Zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen
• Pocity brnění nebo necitlivosti
• Rozmazané vidění
• Ušní šelest (tinitus)
• Zánět žil
• Sucho nebo bolest v ústech, oteklý, bolestivý nebo zbarvený jazyk
• Zánět žil (včetně místa, kam byla podána infuze)
• Časté nucení na močení
• Zimnice
• Pocit únavy nebo žízně
• Zánět slinivky břišní
• Zvýšené pocení
• Změna hladin bílkovin, solí nebo enzymů v krvi, které měří funkci ledvin či jater
• Křeče
• Hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi)
• Selhání ledvin
• Snížení počtu krevních destiček
• Nadýmání
• Přechodné ischemické ataky (přechodná porucha zásobování mozku krví způsobující
krátkodobé příznaky jako ztráta vidění, slabost dolních a horních končetin, špatná artikulace a
ztráta vědomí)
• Bolest v místě vpichu
• Zánět kůže
• Zvýšení hladiny kreatininu
• Bolest žaludku
• Změny srdeční frekvence (např. zvýšení).
Vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 pacientů):
• Zúžení zorného pole
• Povrchové zabarvení zubů, které lze odstranit odborným čištěním zubů (ruční odstraňování
zubního kamene).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• Serotoninový syndrom (příznaky zahrnují zrychlenou srdeční frekvenci, zmatenost, nadměrné
pocení, halucinace, mimovolní pohyby, třesavku a zimnici)
• Laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha,
zrychlené dýchání)
• Závažná kožní onemocnění
• Sideroblastická anémie (typ anémie (nízký počet červených krvinek))
• Alopecie (ztráta vlasů)
• Změny barevného vidění, zhoršení zrakové ostrosti Snížení počtu krvinek
• Slabost a/nebo smyslové změny.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Linezolid Accord uchovávat
Nemocniční personál se ujistí, že roztok přípravku Linezolid Accord není používán po uplynutí doby
použitelnosti, které je vytištěno na vaku, a že je podán okamžitě po otevření. Vizuálně zkontrolují
roztok před použitím a použije se pouze čirý roztok bez částic. Také se ujistí, že je roztok správně
uložen v krabici a fóliovém obalu, aby byl chráněn před světlem, dokud je potřeba.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabici a vaku za
"EXP". Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Linezolid Accord obsahuje
Léčivá látka je linezolidum. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg.
Dalšími složkami jsou monohydrát glukózy, dihydrát natrium-citrátu ( E331), monohydrát kyseliny
citronové (E 330), kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH) nebo hydroxid sodný (E524) (k
úpravě pH) a voda pro injekci.
Jak přípravek Linezolid Accord vypadá a obsah balení
Přípravek Linezolid Accord je čirý roztok v infuzních vacích obsahující 300 ml (600 mg linezolidu)
roztoku.
Vaky jsou dodávány v krabici po 10 vacích.

Držitel rozhodnutí o registraci
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Velká Británie
Výrobce
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
21st km National Road Athens-Lamia
145 68 Krioneri Attiki
Řecko

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Velká Británie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského státu Název přípravku
Portugalsko Linezolida Accordpharma
Španělsko Linezolid Accordpharma 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Rakousko Linezolid Accord 2mg/ml infusionslösung
Belgie Linezolid Accord 2 mg/ml oplossing voor infusie/solution pour
perfusion/Infusionslösung
Chorvatsko Linezolid Accord 2 mg/ml solution for infusion
Česká republika Linezolid Accord
Dánsko Linezolid Accord 2 mg/ml solution for infusion
Estonsko Linezolid Accord
Finsko Linezolid Accord 2mg/ml infuusioneste, liuos
Německo Linezolid Accord 2mg/ml Infusionslösung
Irsko Linezolid 2 mg/ml solution for infusion
Itálie Linezolid Accord Healthcare
Lotyšsko Linezolid Accord 2 mg/ml šķīdums infūzijām
Litva Linezolid Accord 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Malta Linezolid 2 mg/ml solution for infusion
Norsko Linezolid Accord
Polsko Linezolid Accord
Rumunsko Linezolid Accord 2 mg/ml solutie perfuzabila
Slovenská republika Linezolid Accord 2 mg/ml infúzny roztok
Slovinsko Linezolid Accord 2 mg/ml raztopina za infundiranje
Švédsko Linezolid Accord 2 mg/ml solution for infusion
Velká Británie Linezolid 2 mg/ml solution for infusion
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 12. 2017

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Linezolid Accord 2 mg/ml infuzní roztok
linezolidum
Pro další informace se podívejte do souhrnu údajů o přípravku (SmPC).
Dávkování a způsob podání
Léčba linezolidem má být zahajována výhradně v nemocničním prostředí a po konzultaci se
specialistou, jako je mikrobiolog nebo odborník na infekční choroby.
Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z
perorálních forem. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid
má téměř 100% biologickou dostupnost.
Infuzní roztok má být podáván po dobu 30 až 120 minut.
Doporučenou dávku linezolidu je třeba podávat intravenózně nebo perorálně 2x denně.
Doporučené dávkování a délka trvání léčby u dospělých
Délka trvání léčby závisí na patogenu, na místě výskytu infekce a její závažnosti a na pacientově
klinické odpovědi.
Následující doporučení odpovídají době trvání léčby užité v klinických studiích. U některých typů
infekcí mohou být vhodné kratší léčebné režimy, ty však nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Maximální doba léčby je 28 dní. Bezpečnost a účinnost linezolidu pro dobu podávání delší než 28 dnů
nebyla stanovena.
U infekcí se současnou bakteriemií není nutné zvýšení doporučené dávky nebo prodloužení doby
trvání léčby. Doporučená dávka u infuzního roztoku, tablet / granulí je následující:
Infekce Dávkování Trvání léčby
Nozokomiální pneumonie 600 mg dvakrát denně 10-14 po sobě jdoucích dní
Komunitní pneumonie
Infekce kůže a měkkých tkání 600 mg dvakrát denně
Pediatrická populace: Dávkování u dětí a dospívajících pacientů (< 18 let) není možné stanovit z
důvodu nedostatečných údajů z oblasti farmakokinetiky, bezpečnosti a účinnosti linezolidu. Použití
linezolidu u této věkové skupiny není tedy doporučeno, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Starší pacienti: Dávkování není třeba upravovat.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Dávkování není třeba upravovat.
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (tj. CLCR < 30 ml/min): Úprava dávky není nutná. Díky
neznámému klinickému významu vyšších expozic (až desetinásobek) dvěma primárním metabolitům
linezolidu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin má být linezolid používán u těchto pacientů
velmi obezřetně a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko.
Protože se zhruba 30 % podané dávky linezolidu odstraní během 3 hodin hemodialýzy, má být
přípravek Linezolid Accord podáván dialyzovaným pacientům až po dialýze. Primární metabolity
linezolidu jsou do jisté míry dialýzou odstraňovány, ale jejich koncentrace po dialýze je stále ještě
zřetelně vyšší než jejich koncentrace u pacientů s normální funkcí ledvin nebo lehkou či středně
těžkou poruchou funkce ledvin. Proto má být linezolid používán u dialyzovaných pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin velmi obezřetně a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné
riziko.
V současnosti nejsou zkušenosti s podáváním linezolidu pacientům, kteří podstupují kontinuální
ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD) nebo alternativní léčbě renálního selhání (jiné než
hemodialýza).
Pacienti s poruchou funkce jater: Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-
Pugh třída A a B): Dávku není nutné upravovat.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C): Jelikož je linezolid metabolizován
neenzymaticky, neočekává se, že by porucha funkce jater signifikantně ovlivňovala jeho
metabolismus, a proto není dávku nutné upravovat. Nicméně nejsou k dispozici žádné
farmakokinetické studie a jen omezené klinické zkušenosti u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Linezolid má být používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a pouze tehdy, když
předpokládaný přínos převažuje možné riziko.
Návod k přípravě pro použití
Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. Odstraňte obal jen tehdy, jste-li připraveni k
použití přípravku, pevným stlačením vaku zkontrolujte, zda roztok nevytéká. Vytéká-li roztok,
nepoužívejte jej, jeho sterilita může být narušena. Před použitím zkontrolujte roztok, smí být použit
pouze čirý roztok bez částic. Nepoužívejte vaky v sériovém propojení. Veškerý nepoužitý roztok musí
být znehodnocen. Nepoužívejte částečně použitý vak.
Infuzní roztok přípravku Linezolid Accord je kompatibilní s následujícími roztoky: 5% roztok
glukózy; 0,9% roztok chloridu sodného, Ringer-laktátový (Hartmanův) roztok.
Inkompatibility
Do roztoku se nesmějí přidávat žádné přísady. Jestliže má být roztok podán spolu s jiným léčivým
přípravkem, každý z nich musí být podán odděleně v souladu s pokyny pro jejich použití. Obdobně,
je-li použita stejná intravenózní souprava pro následnou infuzi několika léků, musí se souprava
propláchnout před a po podání linezolidu kompatibilním infuzním roztokem.
Je známo, že přípravek Linezolid Accord, infuzní roztok je fyzikálně neslučitelný s následujícími
látkami: amfotericin B, chlorpromazin-hydrochlorid, diazepam, pentamidin-diisetionát, erythromycin-
laktobionát, sodná sůl fenytoinu a sulfamethoxazol / trimethoprim. Navíc je chemicky neslučitelný s
disodnou solí ceftriaxonu.
Doba použitelnosti
Po otevření: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevírání nevylučuje riziko mikrobiální
kontaminace, je nutné použít přípravek okamžitě. Pokud není roztok použit okamžitě, doba a
podmínky uchování jsou plně v odpovědnosti uživatele.

---

Linezolid accord

Letak nebyl nalezen