Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat
Zolgensma
2.1 Obecný popis
Onasemnogen abeparvovek je léčivá látka pro genovou terapii, která exprimuje lidský protein SMN viru sérotypu 9 tvořeného cytomegalovirovým enhancerem a kuřecím β-aktinovým promotorem.
Onasemnogen abeparvovek je produkován v lidských embryonálních ledvinových buňkách prostřednictvím rekombinantní DNA technologie.
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Jeden ml obsahuje onasemnogen abeparvovek s nominální koncentrací 2 × 1013 genomů vektoru Injekční lahvičky obsahují extrahovatelný objem minimálně 5,5 ml nebo 8,3 ml. Celkový počet lahviček a kombinace plnicích objemů v každém dokončeném balení bude upraven tak, aby byly splněny požadavky na dávkování pro individuální pacienty v závislosti na jejich tělesné hmotnosti body 4.2 a 6.5 Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 0,2 mmol sodíku v 1 ml.
Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora