Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat

Vidprevtyn beta

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.

Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a
ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ OBSAHUJÍCÍ KARTON INJEKČNÍCH
LAHVIČEK S ROZTOKEM ANTIGENU A KARTON INJEKČNÍCH LAHVIČEK S EMULZÍ
ADJUVANS
mikrogramů VidPrevtyn Beta



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VidPrevtyn Beta roztok a emulze pro injekční emulzi
Vakcína proti onemocnění COVID-19

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka Rekombinantní spike protein viru SARS-CoV-2..............................5 mikrogramů

Adjuvans AS03 skládající se ze skvalenu, DL-α-tokoferolu a polysorbátu 80.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok a emulze pro injekční emulzi

10 vícedávkových injekčních lahviček s antigenem
10 vícedávkových injekčních lahviček s adjuvans

Jedna injekční lahvička obsahuje po smíchání 10 dávek po 0,5 ml.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání
Před každou injekcí vakcínu důkladně promíchejte převracením.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Bude zahrnut QR kód + Více informací je k dispozici po sejmutí QR kódu nebo navštivte
https://vidprevtyn-beta.info.sanofi.


Vidprevtyn beta

Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
135 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
499 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
435 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
15 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
309 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
155 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
39 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
145 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
85 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
305 CZK

Despre proiect

Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora

Limbile

Czech English Slovak

Mai multe informatii