Ultravist 300

Obecné informace

Zahřátí kontrastní látky před podáním
Kontrastní látka zahřátá před aplikací na tělesnou teplotu je lépe snášena a lze ji také snáze aplikovat,
protože má nižší viskozitu.

Pro další instrukce viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním.

Dávkování

Dávkování pro intravaskulární podání

Dávka musí být přizpůsobena věku, hmotnosti, klinické problematice a vyšetřovací technice.

Dále uvedené dávky jsou pouze doporučené běžné dávky pro průměrného dospělého člověka, jehož
tělesná hmotnost je 70 kg. Dávky jsou uvedeny jako jednotlivé injekce nebo jako množství na kg
tělesné hmotnosti.

Obecně jsou dávky do 1,5 g jódu na kg tělesné hmotnosti dobře tolerovány.

Doporučené dávky pro jednotlivé injekce:

Konvenční angiografie

Angiografie aortálního oblouku 50 - 80 ml Ultravistu 300 mg I/ml
Selektivní angiografie 6 - 15 ml Ultravistu 300 mg I/ml

Torakální aortografie 50 - 80 ml Ultravistu 300 mg I/ml / Ultravistu 370 mg I/ml

Abdominální aortografie 40 - 60 ml Ultravistu 300 mg I/ml

Arteriografie
Horní končetiny: 8 - 12 ml Ultravistu 300 mg I/ml
Dolní končetiny: 20 - 30 ml Ultravistu 300 mg I/ml

Angiokardiografie
Srdeční komory: 40 - 60 ml Ultravistu 370 mg I/ml
Intrakoronárně 5 - 8 ml Ultravistu 370 mg I/ml

Flebografie
Horní končetiny:
15 –30 ml Ultravistu 300 mg I/ml
Dolní končetiny:
30 – 60 ml Ultravistu 300 mg I/ml

Intravenózní DSA


- - Strana 3 (celkem 17)

Intravenózní bolusová injekce 30 – 60 ml Ultravistu 300 mg I/ml /Ultravistu 370 mg I/ml (rychlost
aplikace: 8 – 12 ml/s do kubitální žíly, 10 – 20 ml/s do vena cava) se doporučuje pouze pro zobrazení
velkých cév trupu. Množství kontrastní látky, které zůstane v žilách lze redukovat a diagnosticky
využít, vstříkne-li se bezprostředně po aplikaci kontrastní látky bolus izotonického roztoku chloridu
sodného.

Dospělí:
30 – 60 ml Ultravistu 300 mg I/ml/Ultravistu 370 mg I/ml

Počítačová tomografie (CT)

Ultravist by měl být pokud možno aplikován jako i.v. bolus, nejlépe s využitím tlakového injektoru.
Pouze při použití pomalého skeneru se aplikuje polovina celkové dávky jako bolus a zbývající
množství látky se podá během 2 – 6 minut, aby se zajistila pokud možno konstantní, i když ne
maximální, hladina v krvi.

Spirálová CT v jednovrstevné, ale zvláště ve vícevrstevné technice, umožňuje rychlé získání množství
dat během jediného zadržení dechu. Pro optimalizaci účinku intravenózně podaného bolusu (80 – ml Ultravistu 300) ve vyšetřované oblasti (vrchol, čas a trvání zesílení) se velmi doporučuje využití
automatického tlakového injektoru a sledovat zvyšování intenzity v oblasti zájmu (bolus tracking).

• Celotělová CT

V počítačové tomografii velikost dávky kontrastní látky a rychlost jejího podání závisí na
vyšetřovaných orgánech, diagnostickém problému a zvláště na různých skenovacích a rekonstrukčních
časech použitého skeneru.

• Kraniální CT

Dospělí:
Ultravist 300 mg I/ml: 1,0 – 2,0 ml/kg tělesné hmotnosti
Ultravist 370 mg I/ml: 1,0 – 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti

Kontrastní mamografie (CEM)
Ultravist by měl být aplikován intravenózně, nejlépe pomocí tlakového injektoru. Snímání obrazu
začíná přibližně 2 minuty po podání kontrastní látky.
Dospělí:
Ultravist 300/370 mg I/ml: 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti.


Intravenózní urografie

Fyziologicky nízká koncentrační schopnost nezralých nefronů dětských ledvin vyžaduje poměrně
vysoké dávky kontrastní látky.

Doporučeny jsou následující dávky:

Novorozenci 1,2 g I/kg tělesné hmotnosti = 4,0 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 300 mg I/ml
(do 1 měsíce) = 3,2 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 370 mg I/ml

Děti 1,0 g I/kg tělesné hmotnosti = 3,0 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 300 mg I/ml
(1 měsíc – 2 roky) = 2,7 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 370 mg I/ml

Děti 0,5 g I/kg tělesné hmotnosti = 1,5 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 300 mg I/ml
(2 roky – 11 let) = 1,4 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 370 mg I/ml

- - Strana 4 (celkem 17)


Dospívající a 0,3 g I/kg tělesné hmotnosti = 1,0 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 300 mg I/ml
dospělí = 0,8 ml/kg tělesné hmotnosti Ultravistu 370 mg I/ml

Je-li nezbytné, dávky lze u dospělých v určitých indikacích zvýšit.

Snímkovací časy

Jsou-li dodržena výše uvedená doporučení pro dávkování a je-li Ultravist 300 mg I/ml/ Ultravist mg I/ml podán během 1- 2 minut, je renální parenchym obvykle zvýrazněn za 3 – 5 minut po začátku
aplikace, renální pánvička s močovým traktem za 8 – 15 minut. Dřívější časy platí pro mladší
pacienty, pozdější časy pro starší pacienty.

Obvykle se doporučuje snímkovat na první film za 2 – 3 minuty po aplikaci kontrastní látky. U
novorozenců, kojenců a pacientů se sníženou funkcí ledvin mohou vizualizaci močového traktu zlepšit
pozdější filmy.

Dávkování při vyšetření tělních dutin

Při artrografii a ERCP (endoskopická retrográdní cholangiopankreato-
grafie) je třeba injekci kontrastní látky monitorovat fluoroskopicky.

Doporučené dávky pro jednotlivá vyšetření:

Dávky se mohou lišit v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a celkovém stavu pacienta. Závisí také na
klinickém problému, vyšetřovací technice a vyšetřované oblasti. Dále uváděné dávky jsou pouze
doporučení a představují průměrné dávky pro běžného dospělého.

Artrografie
– 15 ml Ultravistu 300 mg I/ml / Ultravistu 370 mg I/ml

ERCP
Dávkování obecně závisí na klinickém problému a velikosti struktury, která má být zobrazena.

Ostatní
Dávkování obecně závisí na klinickém problému a velikosti struktury, která má být zobrazena.

Další informace o použití u speciální populace

Novorozenci (< 1 měsíc) a děti (1 měsíc – 2 roky)
Malé děti (věk < 1 rok) a zvláště novorozenci jsou citliví na nerovnováhu elektrolytů a změny
hemodynamiky. Je třeba si dát pozor na podávanou dávku kontrastní látky, technické provedení
radiologického vyšetření a stav pacienta.

Starší osoby (věk 65 let a více)
V klinických studiích nebyly pozorovány žádné rozdíly ve farmakokinetice jódu mezi staršími (věk
65let a více) a mladšími pacienty. Proto nejsou žádná specifická doporučení pro dávkovací režim u
starších pacientů kromě doporučení uvedených v bodu „Dávkování“.

Pacienti s poškozením jater
Eliminace iopromidu není ovlivněna poškozenou funkcí jater, neboť pouze okolo 2 % dávky se
vylučuje stolicí a iopromid není metabolizován. U pacientů s poškozením jater se nepovažuje za nutné
upravovat dávkování.

Pacienti s poškozením ledvin

- - Strana 5 (celkem 17)

Jelikož se iopromid vylučuje téměř výhradně ledvinami v nezměněné formě, je jeho eliminace u
pacientů s poškozením ledvin prodloužená. Aby se snížilo riziko dalšího poškození ledvin
indukovaného kontrastní látkou u pacientů s pre-existujícím poškozením ledvin, měla by se u těchto
pacientů použít minimální možná dávka (viz také bod „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití“ a
„Farmakokinetické vlastnosti“).