Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat

Treprostinil zentiva

6.1. Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Metakresol
Dihydrát natrium-citrátu

Roztok hydroxidu sodného k úpravě pH
Kyselina chlorovodíková k úpravě pH
Voda pro injekci

6.2. Inkompatibility
Vzhledem k absenci studií kompatibility tento léčivý přípravek nemá být mísen s jinými léčivými
přípravky, kromě sterilní vody pro injekci nebo 0,9% (w/v) injekcí chloridu sodného (viz bod 6.6).
6.3. Doba použitelnosti
Neotevřené: 3 roky
Po prvním otevření: 30 dnů
Doba použitelnosti při kontinuální subkutánní infuzi
Chemická a fyzikální stabilita jednoho zásobníku (stříkačky) neředěného treprostinilu podávaného
subkutánně po otevření před použitím byla prokázána na dobu 72 hodin při 37 °C. Z mikrobiologického
hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, přípravek má být
použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před
použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Doba použitelnosti při kontinuální intravenózní infuzi s použitím ambulantní pumpy
Chemická a fyzikální stabilita jednoho zásobníku (stříkačky) ředěného treprostinilu podávaného pomocí
ambulantní pumpy byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě 2–8 °C, 20–25 °C a 40 °C.
Aby se však minimalizovalo riziko infekcí krevního řečiště, maximální doba podávání naředěného
treprostinilu nemá být delší než 24 hodin.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření a naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a
normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 oC, pokud ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku jsou popsány v bodu 6.3.
6.5. Druh obalu a obsah balení
20ml čirá skleněná injekční lahvička uzavřená tmavě šedým bromobutylovým pryžovým uzávěrem o
velikosti 20 mm se čtyřmi značkami rovnoměrně rozmístěnými 90° od sebe a s kroužkem uprostřed a
zapečetěná 20mm matně žlutým odtrhovacím uzávěrem.
Injekční lahvičky jsou baleny ve vnější krabičce.


Krabička obsahuje 1 injekční lahvičku.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Přípravek Treprostinil Zentiva se má používat nezředěný, pokud je podáván kontinuální subkutánní
infuzí (viz bod 4.2).
Přípravek Treprostinil Zentiva se má ředit buď sterilní vodou pro injekci, nebo 0,9 % (w/v) injekčním
roztokem chloridu sodného, pokud se podává kontinuální intravenózní infuzí (viz bod 4.2).
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Treprostinil zentiva

Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
309 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
155 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
39 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
145 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
85 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
305 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
499 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
275 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
125 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
1 290 CZK

Despre proiect

Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora

Limbile

Czech English Slovak

Mai multe informatii