Symtuza

S přípravkem Symtuzanebylaprovedenažádná klinická hodnocení stanovující interakce. Interakce,
které se mohou objevit u přípravku Symtuza, jsou dányinterakcemi, které byly zjištěny ve studiích
jednotlivých složek přípravku Symtuza, tj. darunaviru kobicistatu, emtricitabinu nebo tenofovir-alafenamidu.
Darunavira kobicistat
Darunavir jeinhibitoremCYP3A, slabýminhibitoremCYP2D6ainhibitoremP-gp. Kobicistat je
inhibitoremCYP3A, a slabým inhibitoremCYP2D6. Kobicistat inhibujetransportéryP-glykoproteinu
CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9nebo CYP2C19. Nepředpokládá se, že by kobicistat
indukovalCYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1nebo P-gp Současné podávánípřípravku Symtuzaa léčivých přípravků primárně metabolizovaných
prostřednictvím CYP3Anebo transportovanýchP-glykoproteinemzvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické účinky a nežádoucí účinkyuvedená nížePřípravek Symtuzase nesmí kombinovat s léčivými přípravky, jejichž clearance je silně závislá na
CYP3A, a u kterých je zvýšená systémová expozice spojena se závažnýmia/neboživot ohrožujícími
příhodami Současné podávání přípravku Symtuza sléčivými přípravky, jejichž aktivní metabolitaktivního metabolitu terapeutického účinku. Tyto interakce jsou popsány vtabulce interakcí uvedené níže.
Darunavira kobicistat se metabolizují prostřednictvím CYP3A. U léčivých přípravků, které indukují
aktivituCYP3A, by se očekávalo, že zvýší clearance darunavirua kobicistatu, což povede ke
sníženým plasmatickýmkoncentracímdarunavirua kobicistatufenytoin, fenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, třezalka tečkovanáinterakcí dáleSoučasnépodávánípřípravku Symtuzaa dalších léčivých přípravků, které inhibujíCYP3A, může
snížitclearance darunavirua kobicistatua může vést ke zvýšeným plasmatickýmkoncentracím
darunavirua kobicistatupopsány v tabulce interakcí uvedené dále.
Narozdíl od ritonavirunení kobicistatinduktoremCYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2Cnebo UGT1A1. Pokud se přechází z ritonaviru jako látky optimalizující farmakokinetiku na tento
režim s kobicistatem, je během prvních dvou týdnů léčby přípravkem Symtuzanutná opatrnost,
zejména pokud byla dávky některého současně podávaného léčiva titrovány nebo upravovány podle
používání ritonaviru.
Emtricitabin
Farmakokinetické interakční studie in vitroaklinickéfarmakokinetické interakční studie prokázaly, že
potenciál emtricitabinu kinterakcím s jinými léčivými přípravky zprostředkovaným CYPje nízký.
In vitroemtricitabin neinhibovalglukuronidačníreakcenespecifického substrátuUGT. Současné
podáváníemtricitabinus léčivými přípravky, které se eliminují aktivní tubulární sekrecí, může
zvyšovatkoncentraceemtricitabinua/nebosoučasně podávaného léčivého přípravku. Léčivé
přípravky, které snižují renální funkce, mohoukoncentraceemtricitabinu zvyšovat.
Tenofovir-alafenamid
Tenofovir-alafenamidsetransportuje P-glykoproteinemBCRP, mohou vést ke změnám absorpcetenofovir-alafenamidu. Předpokládá se, že léčivé přípravky,
kteréindukují aktivituP-gp tenofovir-alafenamidu, což povede ke sníženým plasmatickýmkoncentracímtenofovir-alafenamidu,
což může rovněž vést ke ztrátě terapeutického účinku tenofovir-alafenamidua rozvoji rezistence.
Předpokládá se, že současné podávánítenofovir-alafenamidu s jinými léčivými přípravky, které
inhibujíP-gp tenofovir-alafenamidu. Zda současné podávánítenofovir-alafenamidua inhibitorů xanthinoxidázy
Tenofovir-alafenamid neníin vitroinhibitoremCYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19ani
CYP2D6. In vivonení inhibitoremCYP3A4. Tenofovir-alafenamid jein vitrosubstrátemOATP1B1a
OATP1B3. Distribucetenofovir-alafenamidu v těle může být aktivitouOATP1B1a OATP1Bovlivněna.
Tabulka interakcí
Předpokládané interakce mezi přípravkem Symtuzaa potenciálními současně podávanými léčivými
přípravky jsou uvedeny v Tabulce 1dále a jsou založeny na studiích provedených se složkami
přípravku Symtuzajako individuálními látkami nebo v kombinaci, nebo jde o potenciální interakce, ke
kterým by mohlo dojít.
Klinická hodnocení interakcí komponent přípravku Symtuzabylaprovedenapouze u dospělých.
Interakční profil darunaviruzávisí na tom, zda se používají ke zlepšení farmakokinetikyritonavir nebo
kobicistat; proto mohou být k používání darunaviru s dalšímiléčivyposkytnuta různá doporučení.
Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku s obsahem darunaviru.
Níže uvedený seznam příkladů lékových interakcí nezahrnuje všechny a proto je nutné se seznámit
sinformacemi týkajícími se metabolismu, způsobů interakce, potenciálních rizik a spefických
působení u každého zléčiv, které mají být podávány současně s přípravkem Symtuza.
Tabulka1:Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými
přípravky
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DOPORUČENÍDÁVKOVÁNÍ
Příklady léčivýchpřípravkůpodle
terapeutickéoblasti
InterakceDoporučení ohledně současného
podávání
ANTAGONISTÉ ALFA ADRENORECEPTORŮ
AlfusozinNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že
DRV/COBI zvýší koncentrace
alfusozinu
Symtuzas alfusozinem je
kontraindikovánoANESTETIKA
AlfentanilNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvýší
plasmatické koncentrace
alfentanilu.
Současné užívání spřípravkem
Symtuzamůže vyžadovat nižší
dávkualfentanilua vyžaduje
sledování rizik dlouhodobého
nebo pozdnírespirační deprese.
ANTACIDA
Hydroxid hlinitý/hořečnatý
Uhličitan vápenatý
Na základě teoretických úvah se
žádný mechanismusinterakce
neočekává.
Přípravek Symtuzaa antacidalze
užívat současně bez úpravy
dávky.
ANTIANGINÓZA/ANTIARYTMIKA
Disopyramid
Flekainid
Mexiletin
Propafenon
Lidokain Amiodaron
Ivabradin
Dronedaron
Chinidin
Ranolazin
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvýší
plasmatickékoncentrace těchto
antiarytmik.
Pokud se tato antiarytmika
podávají současně s přípravkem
Symtuza, je potřebná opatrnost a,
pokud je k dispozici, doporučuje
se sledování koncentrací.
Současné podáváníamiodaronu,
dronedaronu, ivabradin, chinidinu
nebo ranolazinua přípravku
Symtuzaje kontraindikovánobod4.3DigoxinNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI
zvyšuje plasmatickékoncentrace
digoxinu.
Pacientům léčeným přípravkem
Symtuzase zpočátku doporučuje
podávat nejnižší možnou dávku
digoxinu.Dávku digoxinu je
nutno pečlivě titrovat, aby se
dosáhlo požadovaného klinického
účinku, přičemž sehodnotí
celkový klinický stav subjektu.
ANTIBIOTIKA
KlarithromycinNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žeklarithromycin
zvýší plasmaticé koncentrace
darunavirua/nebokobicistatu.
Koncentraceklarithromycinu
mohou být při současném podávání
sDRV/COBIzvýšeny.
Při kombinování klarithromycinu
s přípravkem Symtuzaje nutná
opatrnost.
U pacientů s poruchou funkce
ledvin je nutno si ohledně
doporučené dávky přečíst souhrn
údajů o přípravku s obsahem
klarithromycinu.
ANTIKOAGULANCIA/ INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ
Apixaban
Rivaroxaban
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žesoučasné podávání
přípravku Symtuzas těmito
antikoagulancii může zvýšit
koncentraceantikoagulancia.
P-glykoproteinu)
Současné podávánípřípravku
Symtuzaspřímými perorálními
antikoagulancii jsou metabolizována CYP3A4 a
transportována P-gp,se
nedoporučuje, protože to může
vést ke zvýšenému riziku
krvácení.
Dabigatran-etexilát
Edoxaban
Tikagrelor
Klopidogrel
Dabigatran-etexilát darunavir/kobicistat800/150mg
jednorázová dávka:
AUCdabigatranu↑ Cmaxdabigatranu↑ darunavir/kobicistat 800/150mg
jednou denně:
AUCdabigatranu↑ Cmaxdabigatranu↑ Na základě teoretických úvah se
očekává, žesoučasné podávání
DRV/COBIstikagreloremmůže
zvýšit koncentracetikagreloru.
glykoproteinuNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že současné podávání
přípravku Symtuzas klopidogrelem
snížíplasmatické koncentrace
aktivního metabolitu klopidogrelu,
což může snižovat antiagregační
aktivitu klopidogrelu.
Klinické sledování a snížení
dávky je nutné, pokud se DOAC
transportované P-gp, ale
nemetabolizované CYP3A4,
včetně dabigatran-etexilátu a
edoxabanu, podává současně
spřípravkem Symtuza.
Současné podávánípřípravku
Symtuzastikagreloremje
kontraindikovánoSoučasné podávání přípravku
Symtuza sklopidogrelem se
nedoporučuje.Doporučuje se
používání jinýchantiagregancií,
jež nejsou inhibicí ani indukcí
CYPovlivněnaWarfarinNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBImůže
změnit plasmatickékoncentrace
warfarinu.
Pokud se warfarin podává
současně s přípravkem Symtuza,
doporučuje se sledování
mezinárodního normalizovaného
poměru ratio -INRANTIKONVULZIVA
Karbamazepin
Fenobarbital
Fenytoin
Oxkarbazepin
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žetatoantikonvulziva
snižují plasmatické koncentrace
darunavirua/nebokobicistatu
a/nebotenofovir-alafenamidu.
Současné podávánípřípravku
Symtuzaa těchto antikonvulzivje
kontraindikovánoSoučasné podávánípřípravku
Symtuzasoxkarbazepinem se
nedoporučuje. Je nutno zvážit jiná
antikonvulziva.
KlonazepamNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že přípravek Symtuza
zvyšuje koncentrace klonazepamu.
Pokud se přípravek Symtuza
podává sklonazepamem,
doporučuje se klinickésledování.
ANTIDEPRESIVA
Rostlinnépřípravky
Třezalka tečkovaná
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žetřezalka tečkovaná
snižuje plasmatické koncentrace
darunavirua/nebokobicistatu
a/nebotenofovir-alafenamidu.
Současné podávánítřezalky
tečkované a přípravkuSymtuzaje
kontraindikovánoParoxetin
Sertralin
Amitriptylin
Desipramin
Imipramin
Nortriptylin
Trazodon
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace těchto
antidepresiv.
Předchozí údaje s darunavirem
potencovaným ritonavirem však
ukázala snížení plasmatických
koncentrací těchto antidepresiv
může být specifický proritonavir.
Nazákladě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentracetěchto
antidepresiv.
Pokud se tato antidepresiva mají
užívat s přípravkem Symtuza,
doporučuje se klinické sledování,
přičemž může být potřebná
úprava dávkování antidepresiva.
ANTIDIABETIKA
Metformin Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace
metforminu.
Symtuza, se doporučuje pečlivé
klinické sledování a úprava dávky
metforminu.
ANTIDIEMETIKA
DomperidonNebylo studováno.Současné podávání domperidonu
spřípravkem Symtuza je
kontraindikováno.
ANTIMYKOTIKA
Klotrimazol
Flukonazol
Itrakonazol
Isavukonazol
Posakonazol
Vorikonazol
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentracetěchto
antimykotik,přičemž plasmatické
koncentrace darunaviru, kobicistatu
a/nebotenofovir-alafenamidu
mohou být těmito antimykotiky
zvýšeny.
Koncentracevorikonazolu se
mohou zvýšit nebo snížit, pokud se
podává současně s DRV/COBI.
Potřebná je opatrnost a
doporučuje se klinické sledování.
Pokud je současné podávání
potřebné, nemá denní dávka
itrakonazolu přesáhnout200mg.
Vorikonazolse nemá kombinovat
s přípravkem Symtuza,ledaže
použití vorikonazolu je
odůvodněno vyhodnocením
poměru přínosů a rizik.
ANTIURATIKA
KolchicinNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace
kolchicinu.
glykoproteinu)
Pokud je u pacientů s normálními
funkcemi ledvin nebo jater
potřebná léčba přípravkem
Symtuza, doporučuje se snížení
dávky kolchicinu nebo přerušení
léčby kolchicinem.
U pacientů s poruchou funkce
ledvin nebo jater je kombinace
colchicinua přípravku Symtuza
kontraindikovánaANTIMALARIKA
Artemether/lumefantrinNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace
lumefantrinu.
Přípravek Symtuzaa
artemether/lumefantrin lze
používat bez úpravy dávek;
nicméně s ohledem na zvýšení
expozice lumefantrinu je nutno
tuto kombinaci používat opatrně.
ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ LÁTKY
RifampicinNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žerifampicin snižuje
plasmatické koncentrace darunaviru
a/nebokobicistatua/nebotenofovir-
alafenamidu.
Kombinacerifampicinua
přípravku Symtuzaje
kontraindikovánaRifabutin
Rifapentin
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žetyto
antimykobakteriální látkysnižují
plasmatické koncentrace darunaviru
a/nebokobicistatua/nebotenofovir-
alafenamidu.
Současné podávánípřípravku
Symtuzas rifabutinema
rifapentinem se nedoporučuje.
Pokud je tato kombinace
potřebná, je doporučená dávka
rifabutinu150mg 3krát týdně ve
stanovené dnystředa-pátekočekávanému zvýšení expozice
rifabutinu je nutné zvýšené
sledování nežádoucích účinků
spojených s rifabutinem, včetně
neutropeniea uveitidy. Další
snížení dávkyrifabutinu nebylo
studováno. Je nutno mít na
paměti, že dávka150mg dvakrát
týdně nemusí poskytovat
optimálníexpozicirifabutinu a
může tedy vést k riziku rezistence
na rifabutin a k selhání léčby. Je
nutno mít na zřeteli oficiální
doporučení ke správné léčbě
tuberkulózy u pacientů
infikovaných HIV.
Toto doporučení se liší od
doporučení pro darunavi
potencovaný ritonavirem. Další
podrobnosti najdete v souhrnu
údajů o přípravku s obsahem
darunaviru.
CYTOSTATIKA
Dasatinib
Nilotinib
Vinblastin
Vinkristin
Everolimus
Irinotekan
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentracetěchto
cytostatik.
Koncentrace těchto léčivých
přípravků mohou být zvýšeny,
pokud se podávají současně s
přípravkemSymtuza, což vede k
potenciálu ke zvýšení
nežádoucích příhod obvykle
spojených s těmito léčivými
přípravky.
Při kombinování některého z
těchto antineoplastik s
přípravkem Symtuzaje nutná
opatrnost.
Současné užívání everolimunebo
irinotekanu a přípravku Symtuza
se nedoporučuje.
ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA
Perfenazin
Risperidon
Thioridazin
Lurasidon
Pimozid
Kvetiapin
Sertindol
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentracetěchto
neuroleptik.
P-gp)
Pokud se přípravek Symtuza
podává s perfenazinem,
risperidonem nebo thioridazinem,
doporučuje se klinické sledování.
U těchto neuroleptik je nutno při
současném podávánís
přípravkem Symtuzazvážit
snížení dávky neuroleptika.
Kombinacelurasidonu, pimozidu,
kvetiapinunebo sertindolua
přípravku Symtuzaje
kontraindikovánoBETA-BLOKÁTORY
Karvedilol
Metoprolol
Timolol
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentracetěchto
betablokátorů.
podává s betablokátory,
doporučuje se klinické sledování,
přičemž je nutno zvážit nižší
dávku betablokátoru.
BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ
Amlodipin
Diltiazem
Felodipin
Nikardipin
Nifedipin
Verapamil
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentracetěchto
blokátorů vápníkového kanálu.
Pokud se tatoléčivapodávají
současně s přípravkem Symtuza,
doporučuje se klinické sledování.
KORTIKOSTEROIDY
Kortikosteroidy primárně
metabolizované prostřednictvím
CYP3A budesonidu, flutikasonu,
mometasonu, prednisonu,
triamcinolonu)
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentracetěchto
kortikosteroidů.
Současné užívánípřípravku
Symtuzaa kortikosteroidů
metabolizovány prostřednictvím
CYP3A,může zvýšovatriziko
vzniku systémových účinků
kortikosteroidů, včetně
Cushingovasyndromua adrenální
suprese.
Současné užívání
skortikosteroidy
metabolizovanými CYP3A se
nedoporučuje, ledaže potenciální
prospěch léčby pro pacienta
převažuje nad rizikem a
vtakovém případě musí být
pacienti pečlivě sledováni
zdůvodu systémových účinků
kortikosteroidů.
Alternativní kortikosteroidy, které
jsou méně závislé na metabolismu
CYP3A, např. beklometason,
musí být zváženy, hlavně v
případě dlouhodobého používání.
Dexamethasonsystémově)
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žepodávanýplasmatické koncentrace darunaviru
a/nebokobicistatu.
Při kombinování s přípravkem
Symtuzase systémově podávaný
dexamethasonmusí používat
opatrně.
ANTAGONISTÉ ENDOTHELINOVÉHORECEPTORU
BosentanNa základě teoretických úvah se
předpokládá, žebosentan snižuje
plasmatické koncentrace darunaviru
a/nebokobicistatu.
Přípravek Symtuzazvyšuje
plasmatické koncentracebosentanu.
Současné podávánípřípravku
Symtuzaa bosentanu se
nedoporučuje.
NÁMELOVÉ ALKALOIDY
např.
Dihydroergotamin
Ergometrin
Ergotamin
Methylergometrin
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, žeDRV/COBI mohou
zvyšovat expozice námelovým
alkaloidům.
Současné podávánípřípravku
Symtuzaa námelových alkaloidů
je kontraindikovánoPŘÍMO PŮSOBÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDYC Inhibitory NS3-4A
Elbasvir/grazoprevirNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že přípravek Symtuza
může zvýšit expozici grazopreviru.
Současné podávánípřípravku
Symtuza aelbasviru/grazopreviru
je kontraindikováno Glekaprevir/pibrentasvirNa základě teoretických úvah může
DRV/COBI zvýšit expozici
glekapreviru a pibrentasviru.
OATP1BNedoporučuje se současné
podávání přípravku Symtuza s
glekaprevirem/pibrentasvirem.
Daklatasvir
Ledipasvir
Sofosbuvi
Na základě teoretických úvah se
žádná klinicky relevantní interakce
nepředpokládá.
Přípravek Symtuza a sofosbuvir,
sofosbuvir/ledipasvir nebo
daklatasvir lze používat současně
bez úpravy dávky.
Rostlinné přípravky
Třezalka tečkovaná perforatum)
Na základě teoretických úvah může
třezalka tečkovaná podstatně snížit
expozici DRV/COBI CYP3A4Současné užívání přípravku
Symtuza s těmito léčivými
přípravky je kontraindikováno
INHIBITORY HMGCO-A REDUKTÁZY
Atorvastatin
Fluvastatin
Pitavastatin
Pravastatin
Rosuvastatin
Lovastatin
Simvastatin
Atorvastatin AUC atorvastatinu ↑Cmaxatorvastatinu↑ CminatorvastatinuND
Rosuvastatin AUC rosuvastatinu ↑Cmaxrosuvastatinu↑CminrosuvastatinuND
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace
fluvastatinu, pitavastatinu,
pravastatinu, lovastatinu a
simvastatinu.
Současné užívání inhibitoru
HMGCoA reduktázy a přípravku
Symtuza může zvyšovat
plasmatické koncentrace
hypolipidemika, což může vést k
nežádoucím účinkům, jako je
myopatie.
Pokud je podávání inhibitorů
HMGCoA reduktázy a přípravku
Symtuza žádoucí, doporučuje se
zahájit nejnižší dávkou a za
sledování bezpečnosti titrovat až
do požadovaného klinického
účinku.
Současné užívání přípravku
Symtuza s lovastatinem a
simvastatinem je
kontraindikováno JINÁ LÉČIVA OVLIVŇUJÍCÍ HLADINU LIPIDŮ
LomitapidNa základě teoretických úvah
sepředpokládá, že přípravek
Symtuza zvýší expozici lomitapidu,
pokud se podává současně.
Současné podávání je
kontraindikováno Cimetidin
Famotidin
Nizatidin
Ranitidin
Na základě teoretických úvah se
žádná na mechanismu založená
interakce nepředpokládá.
Přípravek Symtuza lze s
antagonisty H2-receptoru podávat
bez úpravy dávek.
IMUNOSUPRESIVA
Cyklosporin
Sirolimus
Takrolimus
Everolimus
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace těchto
imunosupresiv.
Současné podávání cyklosporinu
zvyšuje plasmatické koncentrace
tenofovir-alafenamidu.
Při současném podávání
spřípravkem Symtuza se musí
provádět monitorování
koncentracíimunosupresiva.
Současné užívání everolimu a
přípravku Symtuza se
nedoporučuje.
INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ
SalmeterolNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace
salmeterolu.
Současné užívání salmeterolu a
přípravku Symtuza se
nedoporučuje. Tato kombinace
může vést ke zvýšenému riziku
kardiovaskulárních nežádoucích
účinků salmeterolu, včetně
prodloužení QT, palpitací a
sinusové tachykardie.
NARKOTICKÁ ANALGETIKA/LÉČBA ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECH
Buprenorfin/naloxonNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBImohou
zvyšovat plasmatické koncentrace
buprenorfinu a/nebo
norbuprenorfinu.
Při podávání současně s
přípravkem Symtuza nemusí být
úprava dávky buprenorfinu nutná,
nicméně se doporučuje pečlivé
klinické sledování známek
opiátové toxicity.
MethadonNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBImůže
zvyšovat plasmatické koncentrace
methadonu.
U darunaviru potencovaného
ritonavirem byl pozorován malý
pokles plasmatické koncentrace
methadonu. Další podrobnosti
najdete v souhrnu údajů o přípravku
s obsahem darunaviru.
Při zahajování současného
podávání s přípravkem Symtuza
se žádná úprava dávky methadonu
neočekává. Doporučuje se
klinické sledování, protože
udržovací léčbu může být potřeba
u některých pacientů upravit.
Fentanyl
Oxykodon
Tramadol
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBImohou
zvyšovat plasmatické koncentrace
těchto analgetik.
Při současném podávání
přípravku Symtuza s těmito
analgetiky se doporučuje klinické
sledování.
KONTRACEPTIVA NA BÁZI ESTROGENŮ
Drospirenon ethinylestradiol
Ethinylestradiol
Norethisteron
AUC drospirenonu ↑ 58 %
Cmaxdrospirenonu ↑ 15 %
Cmindrospirenonu ND
AUC ethinylestradiolu Cmaxethinylestradiolu Cminethinylestradiolu ND
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBI mohou
změnit plasmatické koncentrace
norethisteronu.
Pokud se spolu spřípravkem
Symtuza používají kontraceptiva
založená na estrogenech,
doporučují se alternativní nebo
dodatečná antikoncepční opatření.
Pacientky užívající estrogeny jako
hormonální substituční terapii
mají být klinicky sledovány
sohledem na známky deficitu
estrogenů.
Pokud se přípravek Symtuza
podává současně spřípravkem
obsahujícím drospirenon,
doporučuje se vzhledem k
možnému vzniku hyperkalemie
klinické sledování.
ANTAGONISTÉ OPIOIDŮ
NaloxegolNebylo studováno.Současné podávání přípravku
Symtuza analoxegolu je
kontraindikováno.
INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY, TYP 5 Sildenafil
Tadalafil
Vardenafil
Avanafil
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace těchto
inhibitorů PDE-Při současném užívání inhibitorů
PDE-5 k léčbě erektilní dysfunkce
spolu s přípravkem Symtuza je
nutná opatrnost. Pokud je
současné užívání přípravku
Symtuza se sildenafilem,
vardenafilem nebo tadalafilem
indikováno, doporučuje se
sildenafil v jednorázové dávce
nepřesahující 25mg za 48hodin,
vardenafil v jednorázové dávce
nepřesahující 2,5mg za 72hodin
nebo tadalafil v jednorázové
dávce nepřesahující 10mg za
72hodin.
Kombinace avanafilu a přípravku
Symtuza je kontraindikována bod4.3K léčbě plicní arteriální hypertenze
Sildenafil
Tadalafil
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace těchto
inhibitorů PDE-Bezpečná a účinná dávka
sildenafilu k léčbě plicní arteriální
hypertenze při současném
podávání s přípravkem Symtuza
nebyla stanovena. Je zde zvýšený
potenciál k nežádoucím příhodám
souvisejícím se sildenafilem
prodloužené erekce a synkopyProto je současné podávání
přípravku Symtuza a sildenafilu,
pokud se používá k léčbě plicní
arteriální hypertenze,
kontraindikováno Současnépodávání tadalafilu k
léčbě plicní arteriální hypertenze s
přípravkem Symtuza se
nedoporučuje.
INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY
Dexlansoprazol
Esomeprazol
Lansoprazol
Omeprazol
Pantoprazol
Rabeprazol
Na základě teoretických úvah se
žádný mechanismus interakce
nepředpokládá.
Přípravek Symtuza lze s
inhibitory protonové pumpy
podávat současně bez úpravy
dávek.
SEDATIVA/HYPNOTIKA
Buspiron
Klorazepát
Diazepam
Estazolam
Flurazepam
Midazolam Zolpidem
Midazolam Triazolam
Na základě teoretických úvah se
předpokládá, že DRV/COBI zvyšují
plasmatické koncentrace těchto
sedativ/hypnotik.
Při současném podávání
přípravku Symtuza s těmito
sedativy/hypnotiky se doporučuje
klinické sledování, přičemž je
nutno zvážit nižší dávku
sedativa/hypnotika.
Při současném podávání
přípravku Symtuza a parenterálně
podaného midazolamu je nutná
opatrnost.
Pokud se přípravek Symtuza
podává současně s parenterálně
podaným midazolamem, je nutno
tak činit na jednotce intenzivní
péče nebo na podobném oddělení,
kde bude zajištěno pečlivé
klinické sledování a odpovídající
lékařská péče při respirační
depresi a/nebo prodloužené
sedaci. Je nutno zvážit úpravu
dávky midazolamu, zvláště pokud
se podává více než jen
jednorázová dávka midazolamu.
Současné podávání perorálně
podaného midazolamu nebo
triazolamu a přípravku Symtuza
je kontraindikováno LÉČBA PŘEDČASNÉ EJAKULACE
DapoxetinNebylo studováno.Současné podávání přípravku
Symtuza sdapoxetinem je
kontraindikováno.
UROLOGIKA
Fesoterodin
Solifenacin
Nebylo studováno.Je třeba opatrnosti a sledování
nežádoucích účinků fesoteridonu
nebo solifenacinu. Možná bude
nutné snížit dávku fesoteridonu
nebo solifenacinu.