Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat
Siofor prolong
Absorpce Po podání perorální dávky tablety s prodlouženým uvolňováním se absorpce metforminu významně zpomaluje s Tmax 7 hodin ve srovnání s tabletou s okamžitým uvolňováním (Tmax u tablety s okamžitým uvolňováním je 2,5 hodiny).
Při ustáleném stavu se stejně jako u tablety s okamžitým uvolňováním Cmax a AUC nezvyšovaly úměrně k podané dávce. Křivka plazmatické koncentrace léčiva v závislosti na čase (AUC) po jednorázové perorální dávce 2 000 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním je podobná křivce po podání dávky 1 000 mg metforminu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Intrasubjektová variabilita maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a AUC metforminu s prodlouženým uvolňováním je srovnatelná s tabletami metforminu s okamžitým uvolňováním.
Pokud je tableta s prodlouženým uvolňováním podána nalačno, snížilo se AUC o 30 % (Cmax, a Tmax nejsou ovlivněny).
Průměrná absorpce metforminu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním se téměř nemění složením jídla.
Po opakovaném podávání dávky 2000 mg metforminu v tabletách s prodlouženým uvolňováním nebyla pozorována akumulace.
Distribuce Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná. Metformin prostupuje do erytrocytů. Maximální koncentrace v krvi je nižší než maximální koncentrace v plazmě a je jí dosaženo přibližně ve stejném čase. Červené krvinky s největší pravděpodobností vytvářejí sekundární distribuční kompartment. Průměrná hodnota distribučního objemu (Vd) byla v intervalu 63–276 l.
Biotransformace Metformin se vylučuje v moči v nezměněné formě. U člověka nebyly identifikovány žádné metabolity.
Eliminace Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což ukazuje, že metformin se vylučuje prostřednictvím glomerulární filtrace a tubulární sekrece. Po perorálním podání je eliminační poločas terminální fáze přibližně 6,5 hodin. Při poruše funkce ledvin se renální clearance snižuje úměrně ke clearance kreatininu a poločas eliminace se tak prodlužuje, což vede ke zvýšení hladiny metforminu v plazmě.
Charakteristiky u zvláštních skupin pacientů Porucha funkce ledvin Dostupné údaje týkající se pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin jsou vzácné a v této podskupině nelze spolehlivě určit systémovou expozici metforminu na rozdíl od subjektů s normálními renálními funkcemi. Proto je třeba přizpůsobit dávkování s přihlédnutím ke klinické účinnosti/snášenlivosti (viz bod 4.2).
Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora