Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat

Romla


Ve studiích u zvířat toxické projevy zaznamenané po vysokých dávkách lidokainu nebo prilokainu
nebo obou látek v kombinaci sestávaly z účinků na centrální nervový systém a kardiovaskulární
systém. Při kombinaci obou látek byly patrné jen aditivní účinky bez známek synergismu nebo
neočekávaných toxických projevů. U obou látek byla potvrzena nízká akutní toxicita po perorálním
podání, což dává předpoklad pro dobrý bezpečnostní profil při náhodném spolknutí krému s obsahem
lidokainu a prilokainu. Ve studiích reprodukční toxicity byla pozorována embryotoxicita nebo
fetotoxicita lidokainu v dávkách 25 mg/kg s.c. u králíků a u prilokainu v dávkách od 100 mg/kg i.m.
u potkanů. Lidokain nemá žádný vliv na postnatální vývoj mláďat potkanů v dávkách nižších než
jsou toxické dávky pro samici. Nebylo pozorováno poškození fertility samic a samců potkanů
lidokainem nebo prilokainem. Lidokain přechází přes placentární bariéru prostou difuzí. Poměr mezi
embryofetální dávkou a sérovou koncentrací u matky je 0,4 až 1,3.

Žádná z obou léčivých látek neměla genotoxický potenciál v in vitro a in vivo testech genotoxicity.
Studie na kancerogenitu nebyly provedeny s těmito léčivými látkami samotnými ani s jejich kombinací
s ohledem na indikace a trvání terapeutického použití těchto léčivých látek.

Metabolit lidokainu, 2,6-dimethylanilin, a metabolit prilokainu, o-toluidin, vykazují genotoxickou
aktivitu.
V neklinických toxikologických studiích bylo prokázáno, že tyto metabolity mají při dlouhodobé
expozici kancerogenní potenciál. Hodnocení rizika pro člověka srovnáním maximální expozice při
intermitentním podání lidokainu a prilokainu s expozicí v neklinických studiích ukazuje na
dostatečný bezpečnostní profil přípravku při klinickém podávání.

Byla prokázána dobrá lokální snášenlivost lidokainu a prilokainu v hmotnostním poměru 1:1 ve
formě emulze, krému nebo gelu na neporušené i porušené kůži a sliznicích.

Po jednorázové aplikaci emulze lidokainu a prilokainu v hmotnostním poměru 1:1 v dávce 50 mg/g
do oka pokusných zvířat byla pozorována významná iritace. Jedná se o stejnou koncentraci a
podobnoé složení jako u přípravku ROMLA. Tato oční reakce mohla být ovlivněna vyšší hodnotou
pH přípravku (přibližně 9), ale pravděpodobně částečně i iritačním potenciálem samotných
lokálních anestetik.


Romla

Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
 
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
499 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
275 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
125 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
1 290 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
619 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
29 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
269 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
229 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
229 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
139 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
275 CZK

Despre proiect

Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora

Limbile

Czech English Slovak

Mai multe informatii