Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat
Prialt
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ziconotidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje ziconotidum 25 mikrogramů Jedna injekční lahvička obsahuje ziconotidum 500 mikrogramů
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Methionin, chlorid sodný, voda na injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok.
injekční lahvička o objemu 20 ml 500 mikrogramů/20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intratekální podání
Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora