Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat
Pheburane
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY PRO TABLETY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHEBURANE 483 mg/g granule natrii phenylbutyras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram granulí obsahuje natrii phenylbutyras 483 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík a sacharózu. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Granule. Krabička: jedna lahvička se 174 g granulí. Lahvička: 174 g granulí.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Používejte pouze kalibrovanou odměrnou lžičku.
Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora