Pergoveris

Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou. Komparativní
klinická studie provedená s lyofilizovanou a tekutou lékovou formou prokázala bioekvivalenci mezi
oběma lékovými formami.

Při současném podávání follitropinu alfa a lutropinu alfa nedochází k farmakokinetické interakci.


Follitropin alfa

Distribuce
Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně 2 hodiny a
eliminuje se z těla s terminálním poločasem 14 až 17 hodin. Distribuční objem v rovnovážném stavu je
v rozmezí 9 až 11 l.

Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost 66 % a zdánlivý terminální poločas je
v rozmezí 24 až 59 hodin. Proporcionalita dávky po subkutánním podání byla prokázána až do dávky
900 IU. Po opakovaném podání dochází k trojnásobné kumulaci follitropinu alfa a rovnovážného stavu je
dosaženo za 3-4 dny.

Eliminace
Celková clearance je 0,6 l/h a asi 12 % dávky follitropinu alfa se vyloučí močí.

Lutropin alfa

Distribuce
Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina
a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 9 až 11 hodin. Distribuční objem v rovnovážném
stavu je v rozmezí 5 až 14 l. Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle AUC, která je přímo úměrná
podané dávce.

Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost 56 % a zdánlivý terminální poločas je
v rozmezí 8 až 21 hodin. Proporcionalita dávky po subkutánním podání byla prokázána až do dávky
450 IU. Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání lutotropinu alfa je
srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.

Eliminace
Celková clearance je v rozmezí 1,7 až 1,8 l/hod a méně než 5 % dávky se vyloučí močí.