Neofordex
Požadavky na předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Uniezveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených
následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou
vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Neofordex 40 mg tablety
dexamethasonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. L ÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 x 1 tableta
5. Z PŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
Více o léku Neofordex
Neofordex
Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 305 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 375 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 505 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 499 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 1 290 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 19 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 619 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 29 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 269 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 229 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 99 CZK |
|
In stoc | Transportul de la 79 CZK 139 CZK |