Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat

Insulin aspart sanofi


Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analogy k injekční aplikaci, rychle
působící. Kód ATC: A10AB05.

Insulin aspart Sanofi je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky
http://www.ema.europa.eu.

Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky

Účinek inzulinu aspart na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním
glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou
inhibicí výdeje glukózy z jater.

Insulin aspart způsobuje mnohem rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným humánním
inzulinem, spolu s nižší koncentrací glukózy, jak bylo stanoveno v průběhu prvních čtyř hodin po
jídle. Insulin aspart má po subkutánní injekci kratší trvání účinku ve srovnání s rozpustným humánním
inzulinem.


Obr. I. Koncentrace glukózy v krvi po jedné preprandiální dávce insulinu aspart aplikovaného těsně
před jídlem
Je-li inzulin aspart aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 3 hodiny po injekci. Účinek trvá 3 až 5 hodin.

Klinická účinnost

Klinické studie u pacientů s diabetem 1. typu ukázaly nižší postprandiální glykemii u inzulinu aspart
ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem na pacientech s diabetem 1. typu zahrnujících 1070 a 884 pacientů inzulin aspart snížil glykovaný
hemoglobin o 0,12 [95 % C.I. 0,03; 0,22] procentních bodů a o 0,15 [95 % C.I. 0,05; 0,26] procentních
bodů ve srovnání s humánním inzulinem; rozdíl má omezený klinický význam.

Klinické studie u pacientů s diabetem 1. typu ukázaly u inzulinu aspart snížené riziko noční
hypoglykemie ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem. Riziko denní hypoglykemie se nijak
výrazně nezvýšilo.

Inzulin aspart a rozpustný humánní inzulin jsou na molární bázi ekvipotentní.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti Byla provedena randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie farmakokinetiky/farmakodynamiky
u starších pacientů s diabetem 2. typu porovnávající inzulin aspart s rozpustným humánním inzulinem. Relativní rozdíly ve
farmakodynamických vlastnostech humánním inzulinem u starších pacientů byly podobné rozdílům pozorovaným u zdravých subjektů a
mladších pacientů s diabetem.

Pediatrická populace
Byla provedena klinická studie srovnávající preprandiálně podávaný rozpustný humánní inzulin
s postprandiálně podávaným inzulinem aspart. Studie byla prováděna u malých dětí věku 2–6 let, z nichž čtyři byly mladší 4 let, po dobu 12 týdnůdávkou probíhala u dětí ve věku 6–12 let a dospívajících ve věku 13–17 let. Farmakodynamický profil
inzulinu aspart byl podobný farmakodynamickému profilu pozorovanému u dospělých.

Účinnost a bezpečnost inzulinu aspart, podávaného jako bolusový inzulin v kombinaci buď
s inzulinem detemir nebo inzulinem degludek jako bazálním inzulinem, byly studovány po dobu
12 měsíců ve dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí ve
věku od 1 roku a mladších 18 let 6-11 let a 285 ve věku 12-17 let. Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné
ve všech věkových skupinách.

Těhotenství
Klinická studie srovnávající bezpečnost a účinnost inzulinu aspart proti humánnímu inzulinu při léčbě
těhotných žen s diabetem 1. typu aspart a 165 humánním inzulinemnebo zdraví plodu/novorozence.

Dále data z klinické studie zahrnující 27 žen s gestačním diabetem skupiny léčené inzulinem aspart versus 13 pacientek randomizovaných do skupiny léčené humánním
inzulinem

Insulin aspart sanofi

Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
 
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
499 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
275 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
1 290 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
125 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
619 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
29 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
269 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
229 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
229 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK

Despre proiect

Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora

Limbile

Czech English Slovak

Mai multe informatii