Giapreza

Přípravek GIAPREZA má předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou šoku. Přípravek je určen k
použití v akutních případech a v nemocničním prostředí.

Dávkování

Doporučená počáteční dávka přípravku GIAPREZA je 20 nanogramů kontinuální intravenózní infuze.

Přípravek GIAPREZA musí být před použitím zředěn injekčním roztokem chloridu sodného
mg/ml roztokem chloridu sodného 9 mg/ml 10 000 ng/ml

Tabulka 1: Příprava zředěného roztoku

Omezení
tekutin?
Síla
přípravku v
injekční
lahvičce
Odebrat
množství
Velikost
infuzního
vaku Konečná
koncentrace
ne 2,5 mg/ml 1 500 5
ano
2,5 mg/ml 1 250 10 5 mg/2 ml 2 500 10
Při zahájení léčby přípravkem GIAPREZA je důležité pečlivě sledovat reakci krevního tlaku a podle
toho upravit dávku.

Po zahájení infuze může být dávka postupně titrována vždy po 5 minutách podle potřeby až na ng/kg za minutu v závislosti na stavu pacienta a cílovém středním arteriálním tlaku. Přibližně u
jedné čtvrtiny pacientů se v klinických studiích s počáteční dávkou 20 ng/kg angiotenzinu II za
minutu vyskytla přechodná hypertenze nemocných pacientů je obvyklý cílový střední arteriální tlak 65–75 mmHg. Během prvních 3 hodin
léčby nepřekračujte 80 ng/kg za minutu. Udržovací dávky nemají překročit 40 ng/kg za minutu.
Mohou být použity i nízké dávky až o síle jen 1,25 ng/kg za minutu.

Přípravek GIAPREZA je důležité podávat v nejnižší možné kompatibilní dávce pro dosažení nebo
udržení přiměřeného arteriálního krevního tlaku a prokrvení tkání klinických studiích byl 48 hodin
Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích příhod vyplývajících z prodloužené vazokonstrikce, má být
léčba přípravkem GIAPREZA ukončena, jakmile se základní šokový stav dostatečně zlepší zabránilo hypotenzi v důsledku náhlého vysazení
Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
U pacientů nad 75 let jsou údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku GIAPREZA omezené. U pacientů
starších 75 let není nutná žádná zvláštní úprava dávky. Stejně jako u ostatních věkových skupin je
důležité pečlivě sledovat reakci krevního tlaku a podle toho upravit dávku.

Porucha funkce ledvin nebo jater
U pacientů s renální insuficiencí ani u pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná zvláštní
úprava dávky krevního tlaku a podle toho upravit dávku.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku GIAPREZA u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek GIAPREZA se má podávat pouze kontinuální intravenózní infuzí při pečlivém sledování
hemodynamiky a perfuze koncových orgánů.

Pro intravenózní podání je přípravek vhodný pouze po naředění. Přípravek GIAPREZA se doporučuje
podávat centrálním žilním katétrem.


Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.