Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat
Gaspan
Předklinické údaje týkající se toxicity po opakovaném podávání nejsou kompletní. Na základě dlouhodobého medicínského použití existuje dostatek důkazů o bezpečném použití silice máty peprné u člověka při daném dávkování (až 180 mg mátové silice, která obsahuje maximálně 19,8 mg pulegonu a menthofuranu). U osoby o hmotnosti 50 kg by toto odpovídalo dennímu příjmu 0,4 mg/kg tělesné hmotnosti. - 5 - Doporučený maximální denní příjem pulegonu a menthofuranu pro celoživotní expozici je 0,75 mg/kg tělesné hmotnosti. Denní příjem 2 tobolek tohoto léčivého přípravku je pod hranicí tohoto doporučení. Při tomto dávkování nebyly hlášeny žádné případy poškození jater způsobené mátovou nebo kmínovou silicí.
S přípravkem byly provedeny testy in vitro na genotoxicitu. V Amesově testu a testu chromozomálních aberací s lidskými lymfocyty nebyly zjištěny žádné známky mutagenity. Testy na reprodukční toxicitu a kancerogenitu nebyly provedeny.
Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora