Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat

Desloratadin +pharma



Shrnutí bezpečnostního profilu
Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích u řady indikací včetně alergické
rýmy a chronické idiopatické kopřivky bylo ve srovnání s podáváním placeba o 3 % více pacientů, u nichž byly
hlášeny nežádoucí účinky Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání
s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).

Pediatrická populace
V klinické studii s 578 dospívajícími pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest
hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Četnost nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií ve větší míře než u placeba a ostatní nežádoucí
účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Četnosti jsou definovány následovně:

velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Třída orgánových
systémů
Frekvence Nežádoucí účinek

Poruchy metabolismu a
výživy

Není známo Zvýšení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy


Velmi vzácné
Není známo
Halucinace

Abnormální chování, agresivita, depresivní
nálada

Poruchy nervového
systému
Časté
Velmi vzácné

Bolest hlavy
Závrať, ospalost, nespavost,

psychomotorická hyperaktivita,
záchvaty
Poruchy oka Není známo Suchost oka
Srdeční poruchy Velmi vzácné
Není známo

Tachykardie, palpitace
Prodloužení QT intervalu

Gastrointestinální
poruchy
Časté
Velmi vzácné

Sucho v ústech
Bolesti břicha, nauzea, zvracení,

dyspepsie, průjem

Poruchy jater a žlučových
cest
Velmi vzácné

Není známo
Zvýšení jaterních enzymů, zvýšení

bilirubinu, hepatitida
Ikterus
Poruchy kůže a podkožní
tkáně

Není známo Fotosenzitivita
Poruchy svalové a

kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Velmi vzácné Myalgie
Celkové poruchy a reakce

v místě aplikace
Časté
Velmi vzácné



Není známo
Únava

Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe,
angioedém, dyspnoe, svědění, vyrážka a
kopřivka)

Astenie
Vyšetření Není známo Zvýšení tělesné hmotnosti

Pediatrická populace
Další nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů po uvedení na trh s četností „není známo“ zahrnovaly
prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.

Retrospektivní observační studie bezpečnosti naznačila zvýšený výskyt nově vznikajících záchvatů u pacientů ve
věku 0 až 19 let při podávání desloratadinu ve srovnání s obdobími, kdy desloratadin neužívali. U dětí ve věku 4 let byl upravený absolutní nárůst 37,5 (95% interval spolehlivosti (CI) 10,5-64,5) na 100 000 pacientoroků
(PY), přičemž základní frekvence nového nástupu záchvatů byla 80,3 na 100 000 PY. U pacientů ve věku 5-19 let
byl upravený absolutní nárůst 11,3 (95% CI 2,3-20,2) na 100 000 PY s výchozí hodnotou 36,4 na 100 000 PY
(Viz bod 4.4.).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na
nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Desloratadin +pharma

Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
 
Lekarna.cz
In stoc | Transportul de la 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stoc | Transportul de la 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stoc | Transportul de la 29 CZK
18 CZK
 
Drmax.cz
In stoc | Transportul de la 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stoc | Transportul de la 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stoc | Transportul de la 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stoc | Transportul de la 29 CZK
109 CZK

Despre proiect

Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Limbile

Czech English Slovak

Mai multe informatii