Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat
Cuvitru
Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského těla.
Neklinické údaje o imunoglobulinech získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Přípravek Cuvitru byl lokálně dobře snášen, když se podával zvířatům subkutánní infuzí. Studie toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity u zvířat jsou neproveditelné v důsledku indukce rozvoje protilátek proti heterologním proteinům a jejich rušivého vlivu.
Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení kancerogenního potenciálu přípravku Cuvitru nebo jeho účinku na fertilitu. Byl proveden in vitro test mutagenity u 10% imunoglobulinové infuze (IGI, 10%) a nebyly pozorovány žádné známky mutagenity.
Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora