Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat
Carvykti
2.1Obecný popis Přípravek CARVYKTI přípravekobsahující T-lymfocytytransdukovanéex vivoza použití replikace neschopného lentivirovéhovektoru kódujícího chimérickýantigenní receptorbuněkskostimulační doménou 4-1BB ase signální doménouCD3-zeta. 2.2Kvalitativnía kvantitativní složení Jedeninfuzní vak přípravku CARVYKTI specifický pro pacienta obsahuje ciltakabtagen autoleucel okoncentraci autologníchT-lymfocytů geneticky modifikovaných kexpresichimérického antigenního receptoru protiBCMAbod4.2obsahující 3,2×106až1×108CAR-pozitivních životaschopných T-lymfocytů suspendovaných vkryokonzervačním roztoku. Infuzní vakobsahuje 30nebo70mlinfuzní disperze. Buněčné složení a konečný počet buněk závisí na tělesné hmotnosti pacienta a mezi jednotlivými šaržemi pro pacienty se liší. Vedle T-lymfocytů mohou být přítomny přirozené NKbuňky. Kvantitativníinformace oléčivém přípravku včetně celkové koncentraceživotaschopných buněk, objemu disperze a celkového počtu CAR+ buněk vjednom vaku a dodané dávce jsou uvedeny vinformačním listu šarže, který je přiložen do kryokazetypoužívanékpřepravěpřípravku CARVYKTI. Pomocná látkaJedna dávka přípravku CARVYKTIobsahuje 0,05mldimethylsulfoxidukanamycin Úplný seznam pomocných látek viz bod6.
Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora