Atomoxetin actavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky

atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka

<[pouze síly 10 mg, 18 mg, 25 mg a 40 mg]>
tobolek

<[všechny síly]>
28 tobolek
30 tobolek
56 tobolek
60 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: atomoxetin actavis 10 mg: 06/188/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 18 mg: 06/189/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 25 mg: 06/190/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 40 mg: 06/191/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 60 mg: 06/192/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 80 mg: 06/193/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 100 mg: 06/194/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

atomoxetin actavis 10 mg
atomoxetin actavis 18 mg
atomoxetin actavis 25 mg
atomoxetin actavis 40 mg
atomoxetin actavis 60 mg
atomoxetin actavis 80 mg
atomoxetin actavis 100 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Actavis 10 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tobolky

atomoxetinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky

atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdé tobolky

28 tobolek
100 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření.



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: atomoxetin actavis 10 mg: 06/188/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 18 mg: 06/189/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 25 mg: 06/190/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 40 mg: 06/191/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 60 mg: 06/192/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 80 mg: 06/193/16-C
Reg. č.: atomoxetin actavis 100 mg: 06/194/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

atomoxetin actavis 10 mg
atomoxetin actavis 18 mg
atomoxetin actavis 25 mg
atomoxetin actavis 40 mg
atomoxetin actavis 60 mg
atomoxetin actavis 80 mg
atomoxetin actavis 100 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






















































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Štítek na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky

atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdé tobolky

28 tobolek
100 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření.



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO



13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

V případě, kdy není použit vnější obal:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


V případě, kdy není použit vnější obal:
PC:
SN: