VIMPAT (150MG Film-coated tablet) -

Vimpat -

Generic: lacosamide
Substanta activa: LAKOSAMID
alternative: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema
Grupul ATC: N03AX18 - lacosamide
Conținutul de substanță activă: 100MG, 10MG/ML, 150MG, 200MG, 50MG, 50MG+100MG+150MG+200MG
Formulare: Solution for infusion, Syrup, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vimpat

Vimpat 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Vimpat 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Vimpat 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. Vimpat 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Vimpat 50 mg potahované tabletyNarůžovělé oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 10,4 mm x 4,9 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. Vimpat 100 mg potahované tabletyTmavě žluté oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 13,2 mm x 6,1 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „100“ na druhé straně. Vimpat 150 mg potahované tabletyLososově růžové oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 15,1 mm x 7,0 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „150“ na druhé straně. Vimpat 200 mg potahované tabletyModré oválné potahované tablety s přibližnými rozměry 16,6 mm x 7,8 mm a s vyraženým „SP“ na jedné straně a „200“ na druhé straně....Mai Mult

Vimpat

Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. Lakosamid musí být podáván dvakrát denně, s odstupem přibližně 12 hodin. Pokud je dávka vynechána, pacient má být informován, aby užil vynechanou dávku okamžitě a...Mai Mult

Vimpat

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární...Mai Mult

Vimpat

Vimpat je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s epilepsií. Vimpat je indikován jako přídatná léčba• při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických...Mai Mult

Vimpat

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími léky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu užívají antiarytmika. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu. Data in vitro Data obecně naznačují, že lakosamid má nízký interakční potenciál....Mai Mult

Vimpat

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a ve věku do 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nasycovací dávkaPodávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky u dospívajících a dětí s tělesnou...Mai Mult

Vimpat

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků léčených žen s epilepsií je dvakrát...Mai Mult

Vimpat

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptiky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného...Mai Mult

Vimpat

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat....Mai Mult

Vimpat

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u 1308 pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky nauzea a diplopie, které byly...Mai Mult

Vimpat

Příznaky Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než 800...Mai Mult

Vimpat

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Léčivá látka lakosamid aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených Farmakodynamické účinky Lakosamid poskytoval u širokého spektra...Mai Mult

Vimpat

Absorpce Po perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Tablety a sirup přípravku Vimpat jsou bioekvivalentní. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání....Mai Mult

Vimpat

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Mai Mult

Vimpat

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa hyprolosačástečně substituovaná hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý krospovidon magnesium-stearát, Potahová vrstva Vimpat 50 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol mastek oxid titaničitý červený oxid železitý černý oxid železitý hlinitý lak indigokarmínu Vimpat 100 mg potahované tablety polyvinylalkoholmakrogol...Mai Mult

Vimpat

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa hyprolosačástečně substituovaná hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý krospovidon magnesium-stearát, Potahová vrstva Vimpat 50 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol mastek oxid titaničitý červený oxid železitý černý oxid železitý hlinitý lak indigokarmínu Vimpat 100 mg potahované tablety polyvinylalkoholmakrogol...Mai Mult

Vimpat

...Mai Mult

Vimpat