VILDAGLIPTIN ZENTIVA (50MG Tablet) -

Vildagliptin zentiva -

Generic: vildagliptin
Substanta activa: Vildagliptin
alternative: Agnis, Alikval, Anvildis, Dalmevin, Galvus, Glypvilo, Jalra, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin accord, Vildagliptin auxilto, Vildagliptin sandoz, Vildagliptin stada, Xiliarx
Grupul ATC: A10BH02 - vildagliptin
Conținutul de substanță activă: 50MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin zentiva

Jedna tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 136 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, mramorované, kulaté tablety o průměru 8,00 ± 0,5...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Dávkování Dospělí pacientiPři podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka mg ráno a jedna dávka 50 mg večer. Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se doporučuje...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Vildagliptin je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - Jako monoterapie u pacientů, u kterých metformin není vhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrát pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné, že by ovlivňoval léčivé látky, které jsou substráty, inhibitory nebo induktory těchto enzymů. Kombinace s pioglitazonem, metforminem a glibenklamidemVýsledky studií provedené...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Podávání přípravku Vildagliptin Zentiva dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin Zentiva u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1). Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Vildagliptin Zentiva může být podáván s jídlem nebo bez jídla (viz také bod 5.2). 4.3 Kontraindikace...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vildagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly ve vysokých dávkách reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Z důvodu nedostatku údajů u lidí se vildagliptin během těhotenství nemá podávat. KojeníNení známo, zda se vildagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

ObecněPřípravek Vildagliptin Zentiva není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin. Přípravek Vildagliptin Zentiva nemá být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy. Porucha funkce ledvinVzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), kteří jsou na hemodialýze, má být přípravek Vildagliptin Zentiva...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závratě, nemají řídit ani obsluhovat...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Souhrn bezpečnostního profiluÚdaje o bezpečnosti byly získány z celkového počtu 5 451 pacientů léčených vildagliptinem v denní dávce 100 mg (50 mg dvakrát denně) v randomizovaných, dvojitě-zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích, které trvaly alespoň 12 týdnů. Z tohoto počtu pacientů dostávalo 622 vildagliptin jako monoterapii a 829 pacientů dostávalo placebo. Většina nežádoucích...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři případy bolesti svalů a individuální případy mírné a transientní parestezie, horečka, otoky a přechodné zvýšení hladin...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH Vildagliptin patří do skupiny stimulátorů ostrůvků a je účinným a selektivním DPP-4 inhibitorem. Mechanismus účinkuPodání vildagliptinu vede k rychlé a kompletní inhibici účinku DPP-4 s následným zvýšením endogenních hladin inkretinových hormonů GLP-1 (glukagonu-podobný...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

AbsorpcePo perorálním podání nalačno je vildagliptin rychle absorbován a vrchol koncentrace v plazmě byl pozorován za 1,7 hodiny. Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC). Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19 %). Velikost změny však není klinicky významná, takže vildagliptin může být podáván...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení přenosu intrakardiálních impulzů. U potkanů a myší byla v plicích pozorována akumulace vakuolizovaných alveolárních makrofágů. Do dávky 25 mg/kg (5násobek expozice u lidí dle AUC) a 750 mg/kg u myší (142násobek expozice u lidí) nebyl pozorován žádný efekt. U psů byly pozorovány gastrointestinální...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC-Al...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin Zentiva 50 mg tablety vildagliptin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktózu(další informace viz příbalová informace). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 60 tablet...Mai Mult

Vildagliptin zentiva

...Mai Mult

Vildagliptin zentiva