Vildagliptin/metformin stada -
Generic: metformin and vildagliptin
Substanta activa: Vildagliptin
alternative: Agnis combi,
Alikval duo,
Anvildis duo,
Daltex,
Eucreas,
Icandra,
Ipinzan,
Melkart duo,
Tutecvi combi,
Vildagliptin/metformin +pharma,
Vildagliptin/metformin auxilto,
Vildagliptin/metformin hydrochloride accord,
Vildagliptin/metformin sandoz,
Vildagliptin/metformin teva,
Vimetso,
ZomaristGrupul ATC: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Conținutul de substanță activă: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tabletyŽluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o délce přibližně 20 mm a šířce přibližně 8 mm. Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tabletyTmavě žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o délce přibližně 21 mm a šířce přibližně...
Mai Mult Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin/Metformin STADA má být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin STADA může být zahájena...
Mai Mult • hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • diabetické prekóma • závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) • akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: o dehydratace, o závažná infekce, o šok, o intravaskulární aplikace jodovaných...
Mai Mult Vildagliptin/Metformin STADA je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky,...
Mai Mult Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro Vildagliptin/Metformin. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné,...
Mai MultPodávání přípravku Vildagliptin/Metformin STADA dětem a dospívajícím (<18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin/Metformin STADA u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníUžívání přípravku Vildagliptin/Metformin STADA s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních...
Mai Mult TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vildagliptinu/metforminu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin podávaný ve vysokých dávkách reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem, neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách toxických pro...
Mai Mult ObecněVildagliptin/Metformin STADA není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a nemá se používat u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází...
Mai Mult Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, nemají řídit nebo obsluhovat...
Mai Mult Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní data byla získána od celkového počtu 6 197 pacientů exponovaných vildagliptinu/metforminu v randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích. Z těchto pacientů obdrželo 3 698 vildagliptin/metformin a 2 499 obdrželo placebo/metformin. S vildagliptinem/metforminem nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence vildagliptinu/metforminu...
Mai Mult Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování vildagliptinem/metforminem. VildagliptinInformace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. PříznakyInformace o pravděpodobných příznacích předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři...
Mai Mult Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinku Vildagliptin/Metformin STADA obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků,...
Mai Mult Vildagliptin/Metformin AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi vildagliptinem/metforminem ve třech silách (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), oproti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z vildagliptinu/metforminu. Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce...
Mai Mult Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek vildagliptin/metformin. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek, nebyly 15 identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení...
Mai Mult 6.1 Seznam pomocných látek 16 Jádro tablety Hyprolóza E Kopovidon Monohydrát laktózyMagnesium-stearát E 470b Potahová vrstvaHypromelóza E Oxid titaničitý E Makrogol E Mastek E 553bŽlutý oxid železitý E Červený oxid železitý E Potahová vrstvaHypromelóza E Oxid titaničitý E Makrogol E Mastek E 553bŽlutý oxid železitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců....
Mai Mult ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tabletyVildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tablety vildagliptinum/metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje...
Mai Mult...
Mai Mult
