VATINID (2MG Tablet) -

Vatinid -

Generic: repaglinide
Substanta activa: Repaglinid
alternative: Dibetix, Enyglid, Novarep, Novonorm, Prandin, Repaglinid teva, Repaglinide accord, Repaglinide krka
Grupul ATC: A10BX02 - repaglinide
Conținutul de substanță activă: 0,5MG, 1MG, 2MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vatinid

Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu. Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidu. Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety 0,5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety, o průměru přibližně 6 mm se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 1 mg: Světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety, o průměru přibližně 6 mm, se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch. mg: Světle oranžové, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety, o průměru přibližně 6 mm, se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch....Mai Mult

Vatinid

Dávkování Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného...Mai Mult

Vatinid

• Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní. • Diabetická ketoacidóza, s komatem nebo bez komatu. • Závažné poškození jaterních funkcí. • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod...Mai Mult

Vatinid

Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu (non-inzulin-dependentní diabetes mellitus: NIDDM), u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru. Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil. Léčbu zahajujeme jako...Mai Mult

Vatinid

U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu. Proto by lékař měl vzít v úvahu možné interakce: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4. Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4....Mai Mult

Vatinid

Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníRepaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně). Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj. preprandiálně při 2, 3 nebo 4 jídlech denně). Pokud pacient...Mai Mult

Vatinid

Těhotenství U těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství. KojeníU kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie. Kojící ženy nemají repaglinid používat. FertilitaÚdaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě...Mai Mult

Vatinid

ObecněRepaglinid má být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti. V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru. V takovém případě může...Mai Mult

Vatinid

Přípravek Vatinid nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může však způsobovat hypoglykemii. Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení. Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často. Vhodnost řízení...Mai Mult

Vatinid

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy v krvi, tj. hypoglykemie. Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres. Seznam nežádoucích účinků v tabulce Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce. Frekvence...Mai Mult

Vatinid

Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu týdnů. Nebyly zjištěny žádné skutečnosti svědčící proti jeho bezpečnosti. Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení,...Mai Mult

Vatinid

Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů. ATC kód: A10BXMechanismus účinku Repaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum. Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu. Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu. Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně...Mai Mult

Vatinid

AbsorpceRepaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky. Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání. Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % (CV 11 %). Mezi podáním repaglinidu 0 či 15 nebo...Mai Mult

Vatinid

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu. U samic potkanů, vystavených v posledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů a novorozených mláďat...Mai Mult

Vatinid

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Hydrogenfosforečnan vápenatýKukuřičný škrob Povidon KGlycerolMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát MegluminPoloxamer Žlutý oxid železitý (E172) ( Vatinid 1mg)Červený oxid železitý (E172) ( Vatinid 2mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...Mai Mult

Vatinid

A. OZNAČENÍ NA OBALU Vatinid 0,5 mg tablety Vatinid 1 mg tablety Vatinid 2 mg tablety repaglinid Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu. Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidu. Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidu. Tableta 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. ÚDAJE UVÁDĚNÉ...Mai Mult

Vatinid

...Mai Mult

Vatinid