TRIZIVIR (300MG/150MG/300MG Film-coated tablet) -

Trizivir -

Generic: zidovudine, lamivudine and abacavir
Substanta activa: ABAKAVIR-SULFÁT
alternative:
Grupul ATC: J05AR04 - zidovudine, lamivudine and abacavir
Conținutul de substanță activă: 300MG/150MG/300MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trizivir

Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg a zidovudinum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 300mg/150mg/300mg tableta obsahuje 2,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým označením „ GX LL1“ na jedné straně....Mai Mult

Trizivir

Dávkování Terapii má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčením infekce HIV. Doporučené dávkování přípravku Trizivir u dospělých denně. Trizivir lze užívat s jídlem nebo nalačno. Je-li indikováno přerušení terapie jednou z léčivých látek obsažených v přípravku Trizivir, nebo je-li zapotřebí snížit dávku, jsou k dispozici samostatné přípravky abakaviru, lamivudinu a...Mai Mult

Trizivir

Hypersenzitivita na léčivou látkubody...Mai Mult

Trizivir

Trizivir je indikován k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience body 4.4 a 5.1užívané v podobných dávkách souběžně, ale odděleně. Doporučuje se, aby se na dobu prvních 6 až týdnů léčba zahájila abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými odděleně Volba této fixní kombinace má být založena nejen na kritériích možné adherence, ale hlavně na očekávané účinnosti...Mai Mult

Trizivir

Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Trizivir. Klinické studie prokázaly, že nejsou žádné klinicky významné interakce mezi abakavirem, lamivudinem a zidovudinem. Abakavir je metabolizován enzymy UDP-glukuronyltransferázy současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT nebo s látkami odbourávanými...Mai Mult

Trizivir

Bezpečnost a účinnost přípravku Trizivir u dospívajících a dětí nebyly ještě stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Úpravy dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími reakcemi Při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilních leukocytů pod hodnotu 1,0x 109/l může být nutné upravit dávkování zidovudinu body 4.3 a 4.4v těchto případech...Mai Mult

Trizivir

Těhotenství Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen. V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho...Mai Mult

Trizivir

V tomto odstavci jsou zahrnuta zvláštní upozornění a bezpečnostní opatření týkající se abakaviru, lamivudinu a zidovudinu. Ke kombinovanému přípravku Trizivir se nevztahují jiná doplňková bezpečnostní opatření ani zvláštní upozornění. Hypersenzitivní reakce  horečkou a/nebo vyrážkou s dalšími příznaky ukazujícími na multiorgánové postižení. Některé HSR pozorované u abakaviru...Mai Mult

Trizivir

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir....Mai Mult

Trizivir

Souhrnný bezpečnostní profil Hlášené nežádoucí účinky se vyskytly při terapii onemocnění HIV abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými separátně i v kombinaci. Protože Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, lze předpokládat nežádoucí účinky související s těmito třemi léčivy. Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčiv v tabulce Nežádoucí účinky, které...Mai Mult

Trizivir

S předávkováním přípravkem Trizivir jsou omezené zkušenosti. Po akutním předávkování abakavirem, zidovudinem nebo lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky. Dojde-li k předávkování, je nutno pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity a v případě potřeby aplikovat standardní podpůrnou léčbu....Mai Mult

Trizivir

Farmakoterapeutická skupina Antivirotika pro celkové podání, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace. ATC kód: J05AR Mechanismus účinku Abakavir, lamivudin i zidovudin jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy silně účinnými selektivními inhibitory HIV-1 a HIV-2. Všechna tato tři léčiva jsou postupně metabolizována intracelulárními kinázami na odpovídající 5 ́-trifosfát karbovir-TP...Mai Mult

Trizivir

Absorpce Abakavir, lamivudin a zidovudin jsou po perorálním podání rychle a dobře absorbovány z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání činí u dospělých kolem 83 % u abakaviru, 80 až 85 % u lamivudinu a 60 až 70 % u zidovudinu. Ve farmakokinetické studii u pacientů infikovaných HIV-1 byly farmakokinetické parametry abakaviru, lamivudinu a zidovudinu v ustáleném...Mai Mult

Trizivir

Údaje o aplikaci kombinace abakaviru, lamivudinu a zidovudinu u zvířat nejsou k dispozici. Klinicky relevantními toxickými účinky těchto tří léčivých látek v kombinaci jsou anemie, neutropenie a leukopenie. Mutagenita a kancerogenita Abakavir, lamivudin ani zidovudin nejsou mutagenní v testech na bakteriích, ovšem, podobně jako jiné nukleosidové analogy, inhibují replikaci buněčné DNA in vitro v...Mai Mult

Trizivir

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03B11434 zelená obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...Mai Mult

Trizivir

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03B11434 zelená obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...Mai Mult

Trizivir

...Mai Mult

Trizivir