TRAMABENE (100MG/ML Oral drops, solution) -

Tramabene -

Generic: tramadol
Substanta activa: TRAMADOL-HYDROCHLORID
alternative: Mabron, Mabron retard, Protradon, Tralgit, Tralgit 100 inj, Tralgit 50 inj, Tralgit gtt., Tralgit orotab, Tralgit sr, Tralgit sr 100, Tralgit sr 150, Tralgit sr 200, Tramadol aurovitas, Tramadol kalceks, Tramadol krka, Tramadol mylan, Tramadol retard actavis, Tramadol sandoz retard, Tramadol saneca, Tramadol vitabalans, Tramadol xantis, Tramal, Tramal kapky 100 mg/1 ml, Tramal retard tablety 100 mg, Tramal retard tablety 150 mg, Tramal retard tablety 200 mg, Tramal tobolky 50 mg, Tramundin retard
Grupul ATC: N02AX02 - tramadol
Conținutul de substanță activă: 100MG/ML, 50MG
Formulare: Capsule, hard, Oral drops, solution, Oral solution
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tramabene

Jeden ml roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Jeden ml roztoku = cca 40 kapek = 8 stisků dávkovací pumpy. Lahvička s kapací vložkou (10, 30 ml): Jedna kapka obsahuje tramadoli hydrochloridum 2,5 mg. Lahvička s dávkovací pumpou (100 ml): Jeden stisk dávkovací pumpy odpovídá tramadoli hydrochloridum 12,5 mg. Jeden stisk dávkovací pumpy odpovídá 5 kapkám z lahvičky s kapací vložkou. Pomocné látky se známým účinkem: glyceromakrogol-hydroxystearát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Popis: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....Mai Mult

Tramabene

Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka. Maximální jednotlivá dávka je 100 mg tramadol-hydrochloridu. Maximální denní dávka obvykle nemá překročit 400 mg. Tramadol-hydrochlorid se nemá podávat déle, než je terapeuticky bezpodmínečně...Mai Mult

Tramabene

Hypersenzitivita na tramadol-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní otrava alkoholem, analgetiky, hypnotiky, opioidy nebo psychofarmaky. Podávání současně s inhibitory MAO a dříve než 14 dnů po ukončení jejich užívání (viz bod 4.5). Použití k substituční léčbě drogové závislosti. Nekontrolovaná léčba epilepsie....Mai Mult

Tramabene

Akutní i chronické středně silné až silné bolesti různého původu. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od...Mai Mult

Tramabene

Současné podávání tramadolu s jinými léky tlumícími CNS nebo současné požívání alkoholu může vést k zesílení centrálně podmíněných nežádoucích účinků tramadolu. Tramadol se nesmí kombinovat s inhibitory MAO (viz bod 4.3). Tramadol patří do skupiny opioidních analgetik, u nichž byly popsány závažné interakce s inhibitory MAO. Mohou se projevit excitací nebo depresí CNS (hypertenzí...Mai Mult

Tramabene

Přípravek Tramabene se nepodává dětem do 1 roku. Postoperační použití u dětí V publikované literatuře se objevily zprávy, že tramadol podaný postoperačně dětem po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe vedl ke vzácným, avšak život ohrožujícím nežádoucím příhodám. Při podávání tramadolu dětem k úlevě od postoperační bolesti je nutné...Mai Mult

Tramabene

TěhotenstvíPokud je v těhotenství indikováno léčení bolesti opioidy, je třeba použití omezit na podání jednotlivých dávek. Chronickému použití tramadolu je třeba se vyhnout po celou dobu těhotenství, protože tramadol prochází placentou a po porodu se mohou u novorozence objevit abstinenční příznaky. Studie na zvířatech prokázaly, že velmi vysoké dávky tramadolu mohou...Mai Mult

Tramabene

Tramadol se nemá podávat: - při závislosti na opioidech; - při úrazech hlavy - při poruchách vědomí nejasného původu, poruchách dechového centra a/nebo dechových funkcí a při stavech se zvýšením intrakraniálního tlaku, pokud není prováděno umělé dýchání; - při onemocněních mozku; - při šoku; - při epilepsii a náchylnosti k záchvatům křečí. Tramabene nepodléhá ustanovením o omamných...Mai Mult

Tramabene

Tramadol může i při doporučeném způsobu použití změnit reakční schopnosti natolik, že schopnost řízení motorových vozidel a ovládání strojů je negativně ovlivněna. Při současném působení alkoholu či jiných psychotropních látek to platí ve zvýšené...Mai Mult

Tramabene

Pro hodnocení nežádoucích účinků byla použita následující klasifikace: Velmi časté ((1/10) 7/12 Časté ( 1/100 až 1/10) Méně časté (1/1 000 až 1/100) Vzácné ( 1/10 000 až 1/1 000) Velmi vzácné ( 1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů. Není známo (četnost nelze z dostupných údajů zjistit) Poruchy nervového systémuVelmi...Mai Mult

Tramabene

PříznakyZnámky intoxikace jsou poruchy vědomí až ke komatu, generalizované epileptické křečové záchvaty, pokles krevního tlaku, tachykardie, mióza, zvracení, útlum až zástava dýchání. Byl hlášen také serotoninový syndrom. LéčbaJe nutné zajistit průchodnost dýchacích cest (pozor na aspiraci!), v závislosti na příznacích zajistit dýchání a cirkulaci. Antidotem při útlumu dýchání je...Mai Mult

Tramabene

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika (anodyna). ATC kód: N02AX Tramadol je cyklohexanolový derivát s opioidními agonistickými účinky. Vykazuje slabou afinitu k opioidním receptotům bez zvláštního upřednostnění některých typů receptorů. Působí analgeticky a antitusicky. V protikladu k morfinu nemá tramadol v analgetických dávkách v dosti širokém rozmezí žádné depresivní...Mai Mult

Tramabene

Tramadol se po perorálním podání (100 mg) absorbuje rychle a téměř kompletně. Absolutní biologická dostupnost činí po perorálním podání nezávisle na současném podání potravy v průměru 68 %. First pass efekt po perorálním podání je maximálně 30 %. Po relativně krátké latentní fázi je nepatrný rozdíl poločasu absorpce mezi perorálními pevnými a tekutými formami. Distribuční...Mai Mult

Tramabene

Akutní toxicitaLD50 po perorální aplikaci byla u potkanů 228 mg/kg, u králíků 500 mg/kg; po i.v. aplikaci byla u potkanů 95 mg/kg a u psů 50 mg/kg. Otrava se nezávisle od druhu zvířete a aplikační cesty projevuje motorickým neklidem, ataxií, později snížením spontánní aktivity, salivací, zvracením (pes), mydriázou, exoftalmem, třesy, křečemi, cyanózou a dyspnoe. Chronická a subchronická toxicitaPři...Mai Mult

Tramabene

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol 85%, smetanové aroma, silice máty peprné, glyceromakrogol-hydroxystearát, sodná sůl sacharinu, natrium-cyklamát, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility 11/12 Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření: 12 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...Mai Mult

Tramabene

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku s dávkovací pumpou 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tramabene 100 mg/ml perorální roztoktramadoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku (8 stisků dávkovací pumpy) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glyceromakrogol-hydroxystearát aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...Mai Mult

Tramabene

...Mai Mult

Tramabene