TONARSSA (4MG/10MG Tablet) -

Tonarssa -

Generic: perindopril and amlodipine
Substanta activa: PERINDOPRIL-ERBUMIN
alternative: Amlessa, Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v., Perindopril/amlodipin mylan, Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestance, Prestozek, Priamlo, Tonarssa neo, Vialibram, Vidonorm
Grupul ATC: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Conținutul de substanță activă: 2,85MG/2,5MG, 4MG/10MG, 4MG/5MG, 5,7MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tonarssa

Tonarssa 4 mg/5 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 4 mg/10 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 8 mg/5 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (ekv. perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 8 mg/10 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (ekv. perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety se zkosenými okraji a vyraženou značkou U 1 na jedné straně tablety. mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně. Tableta má vyraženou značku U na jedné straně a značku 2 na druhé straně půlící rýhy. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými okraji a vyraženou značkou U 3 na jedné straně tablety. mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými okraji a půlicí rýhou na jedné straně. Tableta má vyraženou značku U na jedné straně a značku 4 na druhé straně půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Mai Mult

Tonarssa

DávkováníJedna tableta denně jako jednotlivá dávka. Tato fixní kombinace dávek není vhodná pro zahajovací léčbu. Přípravek Tonarssa se užívá nejlépe ráno a před jídlem. Pokud se požaduje změna dávkování, lze dávku přípravku Tonarssa upravit nebo lze uvážit individuální titraci obou látek samostatně. Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) U starších...Mai Mult

Tonarssa

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V souvislosti s perindoprilem- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE. - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE. - Dědičný nebo idiopatický angioedém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...Mai Mult

Tonarssa

Přípravek Tonarssa je indikován jako náhradní terapie pro léčbu hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly souběžně podávanými stejnými dávkami perindoprilu a amlodipinu....Mai Mult

Tonarssa

V souvislosti s perindoprilem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve...Mai Mult

Tonarssa

Přípravek Tonarssa se nemá podávat dětem a dospívajícím, jelikož účinnost a tolerance perindoprilu a amlodipinu samotných či v kombinaci nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V souvislosti s perindoprilem- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli...Mai Mult

Tonarssa

Vezmeme-li v úvahu účinky jednotlivých složek v tomto kombinovaném přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Tonarssa se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonarssa je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Užívání přípravku Tonarssa během kojení se nedoporučuje. Těhotenství: V souvislosti s perindoprilemUžívání...Mai Mult

Tonarssa

V souvislosti s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu byl vzácně hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu (viz bod 4.8). Může nastat kdykoli během léčby. V takových případech je třeba podávání přípravku Tonarssa ihned přerušit a zahájit příslušné...Mai Mult

Tonarssa

Studie hodnotící účinky přípravku Tonarssa na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluhování stroje se má vzít v úvahu občasný výskyt závratě nebo...Mai Mult

Tonarssa

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem podávanými samostatně jsou: edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zejména na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy zraku (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí kůže, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea,...Mai Mult

Tonarssa

U lidí nejsou žádné informace o předávkování přípravkem Tonarssa. V souvislosti s amlodipinem SymptomyDostupná data ukazují, že velké předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a případně reflexní tachykardii. Byly hlášeny význačné a pravděpodobně dlouhodobé případy systémové hypotenze až do šoku s fatálním následkem. Nekardiogenní plicní...Mai Mult

Tonarssa

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotensin I na angiotensin II (enzym přeměňující angiotensin ACE). Tento přeměňující enzym neboli kináza je exopeptidáza, která umožňuje přeměnu angiotensinu...Mai Mult

Tonarssa

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu obsažených v léčivém přípravku Tonarssa se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximální koncentrace dosahuje během 1 hod. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. BiotransformacePerindopril...Mai Mult

Tonarssa

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) je cílovým orgánem ledvina s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro nebo in vivo nebyla pozorována žádná mutagenita. Studie reprodukční toxicity (potkani, myši, králíci a opice) nevykazovaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. Avšak u inhibitorů ACE jako skupiny se ukázalo, že vyvolávají nežádoucí...Mai Mult

Tonarssa

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný Mikrokrystalická celulosa (E 460)Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a...Mai Mult

Tonarssa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonarssa 4 mg/5 mg tablety Tonarssa 4 mg/10 mg tabletyTonarssa 8 mg/5 mg tablety Tonarssa 8 mg/10 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum mg (jako amlodipini besilas). Jedna tableta obsahuje...Mai Mult

Tonarssa

...Mai Mult

Tonarssa