TADOGLEN (50MG/12,5MG/200MG Film-coated tablet) -

Tadoglen -

Generic: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Substanta activa: LEVODOPA
alternative: Corbilta, Lecigimon, Levodopa/carbidopa/entacapone mylan, Levodopa/carbidopa/entacapone orion, Pentiro, Sastravi, Stacapolo, Stalevo, Trigelan
Grupul ATC: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Conținutul de substanță activă: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 250
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tadoglen

Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 50 mg, carbidopum monohydricum 13,5 mg odpovídající carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg. Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 100 mg, carbidopum monohydricum 27 mg odpovídající carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg. Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 150 mg, carbidopum monohydricum 40,5 mg odpovídající carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg. Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 200 mg, carbidopum monohydricum 54 mg odpovídající carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg obsahuje 0,48 mg sójového lecithinu (E 322). Jedna tableta přípravku Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg obsahuje 0,60 mg sójového lecithinu (E 322). Jedna tableta přípravku Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg obsahuje 0,72 mg sójového lecithinu (E 322). Jedna tableta přípravku Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg obsahuje 0,83 mg sójového lecithinu (E 322). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Potahovaná tableta. Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: Hnědočervené oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 6,9 x 14,2 mm, na jedné straně označené "50" a na druhé straně "LEC". Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: Hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 7,2 x 15,3 mm, na jedné straně označené "100" a na druhé straně "LEC". Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: Hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 7,7 x 16,2 mm, na jedné straně označené "150" a na druhé straně "LEC". Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg: Hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 8,2 x 17,2 mm, na jedné straně označené "200" a na druhé straně...Mai Mult

Tadoglen

Dávkování Optimální denní dávka musí být u každého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka má být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze čtyř možných lékových sil (50 mg/12,mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg kombinace levodopa/karbidopa/entakapon). K dispozici jsou další léčivé přípravky obsahující stejnou...Mai Mult

Tadoglen

- Hypersenzitivita na léčivé látky, sóju, arašídy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater. - Glaukom úzkého úhlu. - Feochromocytom. - Současné podávání Tadoglenu s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-A a MAOB), (např. fenelzin, tranylcypromin). - Současné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B (viz bod 4.5). - Neuroleptický...Mai Mult

Tadoglen

Tadoglen je určen k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a motorickými fluktuacemi na konci dávkového intervalu (end-of-dose fluktuacemi), které nebylo možno stabilizovat léčbou levodopa/inhibitory dopa-dekarboxylázy...Mai Mult

Tadoglen

Další antiparkinsonika Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou Tadoglenem. Entakapon ve vysokých dávkách může ovlivnit absorpci karbidopy. Nicméně u doporučených léčebných schémat (200 mg entakaponu až 10x denně) nebyly pozorovány žádné interakce s karbidopou. Interakce mezi entakaponem a selegilinem...Mai Mult

Tadoglen

Bezpečnost a účinnost Tadoglenu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla ještě stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacientiU starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky. Pacienti s poruchou funkce jaterU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je doporučeno podávat přípravek Tadoglen s opatrností. Může být nutné snížení dávky (viz...Mai Mult

Tadoglen

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání kombinace levodopy/karbidopy/entakaponu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Tadoglen nemá být během těhotenství podáván, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod....Mai Mult

Tadoglen

- Tadoglen se nedoporučuje k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí. - Léčba Tadoglenem má být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční, těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze. - U pacientů s anamnézou infarktu myokardu, ...Mai Mult

Tadoglen

Tadoglen může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Kombinace levodopa, karbidopa a entakapon může společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi. Proto se při řízení nebo obsluze strojů má dbát zvláštní opatrnosti. Pacienti, u kterých se při léčbě Tadoglenem vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení...Mai Mult

Tadoglen

Tadoglen může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Kombinace levodopa, karbidopa a entakapon může společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi. Proto se při řízení nebo obsluze strojů má dbát zvláštní opatrnosti. Pacienti, u kterých se při léčbě Tadoglenem vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení...Mai Mult

Tadoglen

Tadoglen může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Kombinace levodopa, karbidopa a entakapon může společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi. Proto se při řízení nebo obsluze strojů má dbát zvláštní opatrnosti. Pacienti, u kterých se při léčbě Tadoglenem vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení...Mai Mult

Tadoglen

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopa a její deriváty Kód ATC: N04BA Podle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci spojeny s deplecí dopaminu v corpus striatum. Dopamin nepřestupuje hematoencefalickou bariéru. Levodopa, prekurzor dopaminu, hematoencefalickou bariéru přestupuje a zmírňuje příznaky nemoci. Pouze malá část podané dávky levodopy, pokud je podána bez...Mai Mult

Tadoglen

Všeobecná charakteristika léčivých látek Absorpce/distribuce Existují značné inter- a intraindividuální rozdíly v absorpci kombinace levodopy, karbidopy a entakaponu. Jak levodopa tak entakapon jsou rychle vstřebávány a eliminovány. Karbidopa je ve srovnání s levodopou absorbována a eliminována o něco pomaleji. Biologická dostupnost levodopy, pokud je podána odděleně od obou zbývajících...Mai Mult

Tadoglen

Předklinické údaje založené na konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo v kombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie,...Mai Mult

Tadoglen

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Sodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Dihydrát trehalosyCelulosový prášek Síran sodný Mikrokrystalická celulózaMagnesium-stearát Potahová vrstva: Polyvinylalkohol Mastek Oxid titaničitý (E171)Makrogol Červený oxid železitý (E172)Sojový lecithin (E322) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...Mai Mult

Tadoglen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a...Mai Mult

Tadoglen

...Mai Mult

Tadoglen