SOLIFENACIN G.L.PHARMA (10MG Film-coated tablet) -

Solifenacin g.l.pharma -

Generic: solifenacin
Substanta activa: SOLIFENACIN-SUKCINÁT
alternative: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
Grupul ATC: G04BD08 - solifenacin
Conținutul de substanță activă: 10MG, 5MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin g.l.pharma

Solifenacin G.L.Pharma 5 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 55,25 mg monohydrátu laktosy. Solifenacin G.L.Pharma 10 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 110,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Solifenacin G.L.Pharma 5 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm Solifenacin G.L.Pharma 10 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Dávkování Dospělí, včetně starších osobDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být přípravek Solifenacin G.L.Pharma dětem podáván. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Solifenacin je kontraindikován u pacientů: - s močovou retencí, závažnou gastrointestinální poruchou (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.tohoto přípravku. - podstupujících léčbu hemodialýzou (viz bod...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními účinky může mít za následek výraznější léčebný účinek a nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacinem a zahájením jiné anticholinergní terapie je třeba přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být přípravek Solifenacin G.L.Pharma dětem podáván. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) mají být léčeni s opatrností...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je třeba postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Před léčbou solifenacinem je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání, onemocnění ledvin). Pokud je přítomna infekce močových cest, je třeba zahájit příslušnou antibakteriální léčbu. Solifenacin je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči; - poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu (viz bod 4.8 ), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Solifenacin G.L.Pharma způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou (obecně ) mírné až střední intenzity. Četnost výskytu anticholinergních nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Předávkování solifenacin-sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. V případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný, pokud se provede do...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Farmakoterapeutická skupina: Močová spazmolytika, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinku: Solifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli hraje subtyp M3. Farmakologické studie in vitro...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Všeobecná charakteristika AbsorpcePo užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC solifenacinu žádný vliv. DistribuceZdánlivý...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy kukuřičný škrob mastek magnesium-stearát (E470b) Potah tablety: Solifenacin G.L.Pharma 5 mg Potahová soustava Opadry OY 32823 žlutá (komerční výrobek, obsahuje následující látky): hypromelosa 6cP (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) Solifenacin G.L.Pharma 10 mg Potahová...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (10 mg) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin G.L.Pharma 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma

...Mai Mult

Solifenacin g.l.pharma