RITALIN (10MG Tablet) -

Ritalin -

Generic: methylphenidate
Substanta activa: methylfenidÁt-hydrochlorid
alternative: Concerta, Methylphenidate neuraxpharm, Methylphenidate passauer
Grupul ATC: N06BA04 - methylphenidate
Conținutul de substanță activă: 10MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ritalin

Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Laktóza: 38 mg v jedné tabletě. Pšeničný škrob: 48 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s označením „CG“, na druhé s půlicí rýhou a označením „A/B“, velikosti 7,0 x 2,6 mm. Tablety mohou obsahovat tmavé částečky. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Mai Mult

Ritalin

Hyperaktivita s poruchou pozornosti (ADHD) Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí a/nebo dospívajících. Screening před zahájením léčby Před předepsáním léku je nezbytné provést základní vyhodnocení kardiovaskulárního stavu pacienta včetně stanovení krevního tlaku a srdeční akce. Komplexní anamnéza má dokumentovat souběžně podávanou medikaci, dřívější...Mai Mult

Ritalin

• Známá přecitlivělost na methylfenidát nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. • Glaukom. • Feochromocytom. • V průběhu léčby inhibitory monoaminoxidázy (MAO) nebo během nejméně 14 dní po vysazení těchto léčivých přípravků, z důvodu rizika hypertenzní krize (viz bod 4.5). • Hypertyreóza nebo tyreotoxikóza. • Diagnóza nebo anamnéza těžké deprese, anorexie/anorektické...Mai Mult

Ritalin

Hyperaktivita s poruchou pozornosti (ADHD)Methylfenidát je indikován jako součást komplexního léčebného programu pro hyperaktivitu s poruchou pozornosti (ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších, jestliže samotná nápravná opatření jsou nedostatečná. Léčba musí probíhat pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí. Diagnóza má být stanovena dle kritérií DSM nebo směrnic v ICD a má být...Mai Mult

Ritalin

Farmakokinetické interakce Není známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký terapeutický rozsah, doporučena opatrnost. Methylfenidát není metabolizován pomocí cytochromu P450 v klinicky významném rozsahu. Neočekává se, že by induktory...Mai Mult

Ritalin

Farmakokinetické interakce Není známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký terapeutický rozsah, doporučena opatrnost. Methylfenidát není metabolizován pomocí cytochromu P450 v klinicky významném rozsahu. Neočekává se, že by induktory...Mai Mult

Ritalin

Těhotenství Údaje z kohortové studie přibližně 3 400 těhotenství, při nichž došlo k expozici v prvním trimestru, nenaznačují celkově zvýšené riziko vrozených vad. Bylo zjištěno malé zvýšení výskytu srdečních malformací (souhrnné relativní riziko 1,3; 95% CI 1,00-1,6), což odpovídá 3 novorozencům narozeným se srdeční malformací navíc na každých 1000 žen, které užívaly methyfenidát...Mai Mult

Ritalin

Léčba methylfenidátem není indikována u všech dětí s ADHD a rozhodnutí použít tento léčivý přípravek musí být založeno na velmi důkladném posouzení závažnosti a chronicity symptomů dítěte ve vztahu k věku dítěte. Dlouhodobé podávání (více než 12 měsíců) dětem a dospívajícímBezpečnost a účinnost dlouhodobého podávání methylfenidátu nebyla systematicky vyhodnocena v kontrolovaných...Mai Mult

Ritalin

Methylfenidát může způsobit závratě, malátnost a vizuální poruchy včetně problémů s akomodací, diplopií a rozmazaným viděním. Může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by měli být upozorněni na tyto možné nežádoucí účinky a mělo by jim být doporučeno, aby v případě, že se tyto příznaky u nich objeví, neprováděli potenciálně nebezpečné činnosti,...Mai Mult

Ritalin

Níže uvedená tabulka ukazuje všechny nežádoucí účinky pozorované při klinických studiích a ve spontánních hlášeních po uvedení přípravku Ritalin a dalších přípravků obsahujících methylfenidát-hydrochlorid na trh. Pokud byly četnosti nežádoucích účinků přípravku Ritalin odlišné od četností nežádoucích účinků jiných přípravků obsahujících methylfenidát, byla použita nejvyšší...Mai Mult

Ritalin

Při léčbě předávkovaných pacientů je nutno počítat s prodlouženým uvolňováním methylfenidátu z lékových forem s prodlouženou délkou účinku. Známky a symptomy Akutní předávkování, převážně jako důsledek nadměrné stimulace centrálního a sympatického nervového systému, může vyústit ve zvracení, agitovanost, třes, hyperreflexii, svalové záškuby, křeče (mohou být následovány...Mai Mult

Ritalin

Farmakoterapeutická skupina: Psychostimulancia. ATC kód: N06BA04 Ritalin mírně stimuluje centrální nervový systém s výraznějším účinkem na mentální než motorické aktivity. Způsob účinku u člověka není dostatečně znám, ale předpokládá se, že stimulační účinek je vyvolán inhibicí zpětného vychytávání dopaminu a norepinefrinu (noradrenalinu) do presynaptických neuronů, čímž dojde...Mai Mult

Ritalin

AbsorpcePo perorálním podání se léčivá látka (methylfenidát hydrochlorid) rychle a kompletně vstřebává. Vzhledem k rozsáhlému first pass metabolizmu je jeho systémová dostupnost pouze 30 % (11 – 51 %) dávky. Požití spolu s potravou urychluje absorpci, ale nemá vliv na absorbované množství. Vrchol plazmatické koncentrace je asi 40 nmol/l (11 ng/ml) a je dosažen v průměru za 1 – 2 hodiny po podání...Mai Mult

Ritalin

Kancerogenita Při celoživotních studiích kancerogenity u potkanů a myší byl zaznamenán pouze u myších samců zvýšený počet maligních tumorů jater. Význam tohoto nálezu pro člověka není znám. Methylfenidát neovlivnil reprodukční schopnost nebo plodnost při nízkých násobcích klinické dávky. Těhotenství-vývoj embrya/plodu Methylfenidát není považován za teratogenní u potkanů a králíků....Mai Mult

Ritalin

6.1 Seznam pomocných látek Fosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, želatina, magnesium-stearát, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 6.5 Druh obalu a obsah...Mai Mult

Ritalin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ritalin 10 mg tablety methylphenidati hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu, pšeničný škrob. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...Mai Mult

Ritalin

...Mai Mult

Ritalin