RAMONNA (1,5MG Tablet) -

Ramonna -

Generic: levonorgestrel
Substanta activa: Levonorgestrel
alternative: Afternor, Egianti, Emergana, Escapelle, Levonorgestrel zentiva, Navela, Nopregy, Postinor, Postinor-2, Scherza
Grupul ATC: G03AD01 - levonorgestrel
Conținutul de substanță activă: 1,5MG
Formulare: Orodispersible tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ramonna

Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 142,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílá, plochá, kulatá tableta o průměru asi 8 mm, na jedné straně označená „G00“....Mai Mult

Ramonna

DávkováníTableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku (viz bod 5.1). Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální antikoncepci, tj. Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (tj. 2 tablety najednou), a...Mai Mult

Ramonna

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Ramonna

Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....Mai Mult

Ramonna

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50 %. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné...Mai Mult

Ramonna

Není relevantní použití přípravku Ramonna u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou...Mai Mult

Ramonna

TěhotenstvíLevonorgestrel se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá přerušení těhotenství. V případě trvajícího těhotenství naznačují omezené epidemiologické údaje, že nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je užitá dávka vyšší než 1,5 mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do...Mai Mult

Ramonna

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného pohlavního styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu,...Mai Mult

Ramonna

Nebyly provedeny studie týkající se účinku na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...Mai Mult

Ramonna

Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třída orgánových systémů MedDRA Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté (≥1/10) Časté(≥1/100 až <1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závrať Gastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřišku Průjem Zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsu Krvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o vícenež 7 dní...Mai Mult

Ramonna

Vážné nežádoucí účinky nebyly hlášeny ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení z vysazení. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....Mai Mult

Ramonna

Farmakoterapeutická skupina: Sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce, ATC kód: G03AD01. Mechanismus účinkuPřesný mechanismus účinku levonorgestrelu jako nouzové kontracepce není znám. Předpokládá se, že pokud pohlavní styk nastal v preovulační fázi, kdy je pravděpodobnost fertilizace nejvyšší, působí levonorgestrel v doporučeném dávkování tak, že...Mai Mult

Ramonna

AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. DistribuceVýsledky farmakokinetické studie provedené u 16 zdravých žen prokázaly, že po požití jedné dávky 1,5 mg levonorgestrelu byla maximální hladina látky v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny. Po dosažení maximální hladiny v séru se koncentrace levonorgestrelu snižuje s průměrným eliminačním poločasem...Mai Mult

Ramonna

Studie na zvířatech s levonorgestrelem ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Předklinické údaje z běžných studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiných bodech...Mai Mult

Ramonna

6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát MastekMonohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Jedna tableta v PVC/Al blistru a v papírové...Mai Mult

Ramonna

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RAMONNA 1,5 mg tableta Levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...Mai Mult

Ramonna

...Mai Mult

Ramonna