RACIBUM (100MG Capsule, hard) -

Racibum -

Generic: racecadotril
Substanta activa: Racekadotril
alternative: Bloctil, Enditimex, Enditril, Hidrasec, Hidrasec pro děti, Hidrasec pro kojence
Grupul ATC: A07XA04 - racecadotril
Conținutul de substanță activă: 100MG
Formulare: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Racibum

Jedna tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 41 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Neprůhledné žluté tobolky, velikosti 2, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek....Mai Mult

Racibum

DávkováníPouze pro dospělé: Úvodní dávka je jedna tobolka podávaná bez ohledu na denní dobu. Potom jedna tobolka třikrát denně, pokud možno před hlavními jídly. Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud nemá pacient dvě normální stolice. Léčba nemá přesáhnout 7 dní. Zvláštní populace: Starší pacienti: úprava dávkování u starších lidí není nezbytná (viz bod 5.2). U pacientů s jaterním...Mai Mult

Racibum

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Racibum

RACIBUM je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých v případech, kdy kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, může být racekadotril podáván jako doplňková léčba....Mai Mult

Racibum

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySouběžné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Souběžná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...Mai Mult

Racibum

RACIBUM není určen k použití u pediatrické populace. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Podávání racekadotrilu nemá vliv na obvyklé rehydratační režimy. Přítomnost krvavé nebo hnisavé stolice a horečka mohou ukazovat na přítomnost...Mai Mult

Racibum

Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání racekadotrilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, fertilitu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Protože však nejsou k dispozici specifické klinické studie, neměl by být racekadotril těhotným ženám podáván. Kojení: Pro nedostatek...Mai Mult

Racibum

Podávání racekadotrilu nemá vliv na obvyklé rehydratační režimy. Přítomnost krvavé nebo hnisavé stolice a horečka mohou ukazovat na přítomnost invazivních bakterií jako příčinu průjmu nebo na přítomnost jiného závažného onemocnění. Racekadotril nebyl zkoušen u průjmů vyvolaných antibiotiky, a proto v těchto případech nemá být podáván. Léčba chronického průjmu tímto přípravkem...Mai Mult

Racibum

Racekadotril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mai Mult

Racibum

Data z klinických studií sledujících akutní průjem jsou k dispozici u 2 193 dospělých pacientů léčených racekadotrilem a 282 pacientů, kteří dostávali placebo. Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny z postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: velmi...Mai Mult

Racibum

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. U dospělých byly podány jednotlivé dávky vyšší než 2 g, což je dávka 20krát vyšší než terapeutická dávka. Škodlivé účinky nebyly popsány....Mai Mult

Racibum

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiaroika. ATC kód: A07XA Mechanismus účinkuRacekadotril je proléčivo, které musí být hydrolyzováno na aktivní metabolit thiorphan, který je inhibitorem enkefalinázy, peptidázy buněčné membrány, nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k hydrolýze exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních...Mai Mult

Racibum

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiaroika. ATC kód: A07XA Mechanismus účinkuRacekadotril je proléčivo, které musí být hydrolyzováno na aktivní metabolit thiorphan, který je inhibitorem enkefalinázy, peptidázy buněčné membrány, nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k hydrolýze exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních...Mai Mult

Racibum

Chronické 4týdenní studie toxicity u opic a psů, které odpovídaly délce léčby u člověka, neukázaly žádný účinek v dávkách až 1250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 (oproti člověku). Racekadotril nebyl imunotoxický u myší, které dostávaly toto léčivo po dobu až 1 měsíce. Delší expozice (1 rok) u opic ukázala celkové infekce a sníženou...Mai Mult

Racibum

6.1. Seznam pomocných látek Prášek Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrobMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Tobolka Žlutý oxid železitý (E 172)Oxid titaničitý (E 171) Želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...Mai Mult

Racibum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RACIBUM 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky tvrdých tobolek 10 tvrdých tobolek...Mai Mult

Racibum

...Mai Mult

Racibum